ประเทศ: สโลวีเนีย
ภาษา: สโลวีเนีย
แหล่งที่มา: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Tramadol
KRKA, d.d., Novo mesto
N02AX02
Tramadol
peroralne kapljice, raztopina
Tramadol 87,84 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
10 ml
Rp
tramadol
Pakiranje :škatla s stekleničko z 10 ml raztopine in kapalko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
1.3.1 Tramadol hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111447_2 24.04.2018 – Updated: 24.03.2020 Page 1 of 6 JAZMP - IB/013, IB/016/G - 28. 4. 2020 NAVODILO ZA UPORABO TADOL 50 MG TRDE KAPSULE TADOL 100 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA tramadolijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tadol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadol 3. Kako jemati zdravilo Tadol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tadol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TADOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tadol vsebuje učinkovino tramadol, ki spada v skupino močnih analgetikov z delovanjem na osrednje živčevje. Protibolečinsko delovanje nastopi hitro in traja nekaj ur. Zdravilo Tadol je zdravilo za lajšanje srednje hudih in hudih bolečin, npr. bolečin pri poškodbah (ranah, zlomih), močnih nevralgijah (hude bolečine v poteku živcev), pri rakavih boleznih in srčnem infarktu, pri diagnostičnih in terapevtskih posegih. Jemljite ga samo, če vam ga je predpisal zdravnik. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TADOL NE JEMLJITE ZDRAVILA TADOL: - če ste alergični na tramadolijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zaviralce monoaminooksidaze (zaviralci MAO; zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni); - če imate akutno zastrupit อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1.3.1 Tramadol hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111439_3 24.04.2018 – Updated: 31.03.2020 Page 1 of 9 JAZMP - IB/013, IB/016/G – 28. 4. 2020 1. IME ZDRAVILA Tadol 50 mg trde kapsule Tadol 100 mg/ml peroralne kapljice, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Tadol 50 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 50 mg tramadolijevega klorida. Tadol 100 mg/ml peroralne kapljice, raztopina 1 ml raztopine (40 kapljic) vsebuje 100 mg tramadolijevega klorida. 1 ml raztopine (8 pritiskov odmerne črpalke) vsebuje 100 mg tramadolijevega klorida. Pomožni snovi z znanim učinkom: _ _ _ _ peroralne kapljice _ _ saharoza _ _ 200 mg/ml _ _ propilenglikol (E1520) 160 mg/ml _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Kapsule so belo modre barve; vsebina kapsul je prašek bele barve. peroralne kapljice, raztopina Kapljice so bistra, brezbarvna do rahlo rjavkasto obarvana raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Srednje hude do hude akutne ali kronične bolečine, npr. bolečine pri poškodbah (ranah, zlomih), močne nevralgije, bolečine pri tumorjih in srčnem infarktu, bolečine pri diagnostičnih in terapevtičnih posegih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti posameznega bolnika. Običajno predpišemo najmanjši učinkovit odmerek. Okvirna shema odmerjanja: _Za odrasle in otroke, starejše od 14 let: _ KAPSULE: 1 kapsula z malo tekočine; če ni zadovoljivega učinka, lahko odmerek po 30 do 60 minutah ponovimo. KAPLJICE: 20 kapljic (50 mg) oz. 4 pritiske odmerne črpalke z malo tekočine ali na kocki sladkorja; če ni zadovoljivega učinka, lahko odmerek po 30 do 60 minutah ponovimo. Odmerno črpalko je treba 1.3.1 Tramadol hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111439_3 24.04.2018 – Updated: 31.03.2020 Page 2 of 9 JAZMP - IB/013, IB/016/G – 28. 4. 2020 pred prvo uporabo večkrat stisniti, da se mehanizem črpalke napolni. _ _ _Pediat อ่านเอกสารฉบับเต็ม