āļāļĢāļ°āđāļāļĻ: āđāļāđāļĨāļāļāđ
āļ āļēāļĐāļē: āđāļāđāļĨāļāļāđ
āđāļŦāļĨāđāļāļāļĩāđāļĄāļē: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desloratadinum
S-Lab Sp. z o.o.
R06AX27
Desloratadinum
2,5 mg
tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
5 tabl., 5909990980857, Rp; 6 tabl., 5909990980864, Rp; 10 tabl., 5909990980871, Rp; 12 tabl., 5909990980888, Rp; 15 tabl., 5909990980895, Rp; 18 tabl., 5909990980901, Rp; 20 tabl., 5909990980925, Rp; 30 tabl., 5909990980932, Rp; 50 tabl., 5909990980949, Rp; 60 tabl., 5909990980956, Rp; 90 tabl., 5909990980963, Rp; 100 tabl., 5909990980970, Rp
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SUPRODESLON, 2,5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Desloratadinum_ NALEÅŧY UWAÅŧNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅŧ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅŧNE DLA PACJENTA. - NaleÅžy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃģc jÄ ponownie przeczytaÄ. - NaleÅžy zwrÃģciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wÄ tpliwoÅci. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅžy go przekazywaÄ innym. Lek moÅže zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅžÄ dane, w tym wszelkie moÅžliwe objawy niepoÅžÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅžy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Suprodeslon i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅžne przed zastosowaniem leku Suprodeslon 3. Jak stosowaÄ lek Suprodeslon 4. MoÅžliwe dziaÅania niepoÅžÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Suprodeslon 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUPRODESLON I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Suprodeslon jest lekiem przeciwalergicznym, nie wywoÅujÄ cym sennoÅci. UÅatwia kontrolÄ reakcji alergicznej oraz jej objawÃģw. Suprodeslon Åagodzi objawy zwiÄ zane z alergicznym zapaleniem bÅony Åluzowej nosa (zapalenie drÃģg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykÅad katarem siennym lub uczuleniem na roztocza). Do objawÃģw tego stanu zalicza siÄ: kichanie, swÄdzenie lub wydzielinÄ z nosa, swÄdzenie podniebienia oraz swÄdzenie, zaczerwienienie lub Åzawienie oczu. Suprodeslon stosowany jest rÃģwnieÅž w celu Åagodzenia objawÃģw zwiÄ zanych z pokrzywkÄ (stan skÃģry wywoÅany uczuleniem). Do objawÃģw tego stanu zalicza siÄ: ÅwiÄ d skÃģry i pokrzywkÄ. ZÅagodzenie tych objawÃģw utrzymuje siÄ caÅy dzieÅ, co uÅatwia powrÃģt do normalnych, codziennych czynnoÅ ci oraz normalnego snu. JeÅli nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅžy zwrÃģciÄ si āļāđāļēāļāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļāļąāļāđāļāđāļĄ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Suprodeslon, 2,5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅžda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg desloratadyny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: aspartam 1,5 mg. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. Ceglastoczerwone, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki o wymiarach 6,4 mm x 2,4 mm, ze ÅciÄtymi krawÄdziami oraz wytÅoczonym napisem â2,5â. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Suprodeslon jest wskazany w celu Åagodzenia objawÃģw zwiÄ zanych z: - alergicznym zapaleniem bÅony Åluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywkÄ (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA DAWKOWANIE DoroÅli i mÅodzieÅž (w wieku 12 lat i wiÄcej): dwie 2,5 mg tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej produktu leczniczego Suprodeslon umieÅciÄ w jamie ustnej raz na dobÄ, w celu zÅagodzenia objawÃģw zwiÄ zanych z alergicznym zapaleniem bÅony Åluzowej nosa (w tym okresowym i przewlekÅym alergicznym zapaleniem bÅony Åluzowej nosa) i pokrzywkÄ (patrz punkt 5.1). _Dzieci _ Dzieci w wieku 6 do 11 lat: jednÄ 2,5 mg tabletkÄ ulegajÄ cÄ rozpadowi w jamie ustnej produktu leczniczego Suprodeslon umieÅciÄ w jamie ustnej raz na dobÄ w celu zÅagodzenia objawÃģw zwiÄ zanych z alergicznym zapaleniem bÅony Åluzowej nosa (w tym okresowym i przewlekÅym alergicznym zapaleniem bÅony Åluzowej nosa) i pokrzywkÄ (patrz punkt 5.1). Nie ma wystarczajÄ cych danych klinicznych dotyczÄ cych skutecznoÅci stosowania desloratadyny u mÅodzieÅžy w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1). Okresowe alergiczne zapalenie bÅony Åluzowej nosa (objawy wystÄpujÄ krÃģcej niÅž 4 dni w tygodniu lub krÃģcej niÅž przez 4 tygodnie) naleÅžy leczyÄ biorÄ c pod uwagÄ ocenÄ historii choroby pacjenta. Leczenie naleÅžy przerwaÄ po ustÄ pieniu objawÃģw i wznowiÄ w mo āļāđāļēāļāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļāļąāļāđāļāđāļĄ