ประเทศ: โรมาเนีย
ภาษา: โรมาเนีย
แหล่งที่มา: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
RB NL BRANDS B.V. - OLANDA
R02AA03
COMBINATII
PASTILE
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
12339/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile; 12339/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile; 6311/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile; 6311/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12339/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS MENTĂ PASTILE Amilmetacrezol/alcool 2,4 diclorbenzilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Strepsils Mentă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Strepsils Mentă 3. Cum să utilizați Strepsils Mentă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils Mentă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 1. CE ESTE STREPSILS MENTĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strepsils Mentă aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice Strepsils Mentă se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STREPSILS MENTĂ NU UTILIZAŢI STREPSILS MENTĂ - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). STREPSILS MENTĂ ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Spuneţi อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12339/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Mentă pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg. Excipienți cu efect cunoscut: zahǎr 1496,37 mg, glucozǎ 1017,14 mg, Carmoizină (E 122) 0,05 mg, Ponceau 4R (E 124) 0,32 mg per pastilǎ. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilǎ Pastile rotunde de culoare roşie, cu miros predominant de anason şi gust caracteristic acid. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice. _Adulţi _ Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Mentă la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de 24 de ore. _Populația pediatrică_ _Copii cu vârsta peste 6 ani: _ doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. _ _ _Copii cu vârsta sub 6 ani: _ Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. 2 _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi. MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare. Pentru a evita pericolul อ่านเอกสารฉบับเต็ม