ประเทศ: เบลเยียม
ภาษา: ฝรั่งเศส
แหล่งที่มา: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate de Monosodium 1,14 mg/ml; Chlorure de Potassium 1,8 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,51 mg/ml; Chlorure de Sodium 1,25 mg/ml; Lactate de Sodium 5,6 mg/ml; Glucose Monohydraté 55 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 50 g/l
B. Braun Melsungen AG
B05BB02
Solution pour perfusion
Voie intraveineuse
Electrolytes with Carbohydrates
CTI Extended: 130015-01
Commercialisé: Oui
1984-12-04
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR STEROFUNDIN B, SOLUTION POUR PERFUSION STEROFUNDIN B, SOLUTION POUR PERFUSION QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Sterofundin B et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Sterofundin B 3. Comment utiliser Sterofundin B 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sterofundin B 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE STEROFUNDIN B ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Sterofundin B est une solution qui permet de fournir du liquide, des sels et de l'énergie à l'organisme. La solution vous est administrée _●_ si vous devez recevoir de l'eau, des sels et une faible quantité d'énergie. La solution convient particulièrement après une intervention chirurgicale ou une lésion, alors que du sodium vous est administré. _●_ si de l'énergie doit vous être en partie administrée. comme liquide de transport d'autres médicaments ou de solutions dont vous avez besoin. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER STEROFUNDIN B ? N’UTILISEZ JAMAIS STEROFUNDIN B SI Vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. _●_ Votre sang contient trop de potassium (hyperkaliémie). _●_ Votre glycémie est élevée et ne réagit pas à 6 unités d'insuline par heure au maximum. _●_ Votre métabolisme est perturbé et votre sang contient un excès d'acide (acidose métabolique). _●_ Vous n'assimilez pas le lactate correctement (trouble du métabolisme du lactate). _●_ Votre fonction rénale est diminuée (vous n'éliminez pas ou éliminez peu d'urine) et est traitée à l'aide d'un rein artificiel. _●_ Votre organisme contient trop d'eau (hyperhydratation). _●_ Vous souffrez d'une faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque). _●_ Vous présentez une accumulation d'eau anormale dans les poumons ou le cerveau (œdème pulmonaire ou cérébral). อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sterofundin B, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1000 ml de solution contiennent : Chlorure de sodium.................................................................. 1,25 g Chlorure de potassium............................................................. 1,80 g Chlorure de magnésium 6H 2 0................................................. 0,51 g Dihydrogénophosphate de sodium 2H 2 0................................. 1,14 g Lactate de sodium 50 % en solution......................................... 5,60 g (équivalant à 2,80 g de lactate de sodium) Glucose monohydraté pour administration parentérale............55,00 g (équivalant à 50,0 g de glucose) Électrolytes : mmol/l mEq/l Na + 53,7 53,7 K + 24,2 24,2 Mg ++ 2,5 5,0 Cl - 50,6 50,6 Lactate - 25,0 25,0 H 2 PO 4 - 7,3 7,3 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution aqueuse claire, incolore ou presque incolore. Valeur calorique : 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l Osmolarité théorique : 444 mOsm/l Acidité titrable (jusqu'à un pH de 7,4) < 10 mmol/l pH 4,0-7,0 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Déshydratation isotonique accompagnée d'hypokaliémie et d'acidose métabolique. ● Administration d'eau et d'électrolytes en association avec une faible quantité d'hydrates de carbone, en particulier lors d'un traitement par perfusion post-opératoire ou post-traumatique, lorsque des médicaments ou des perfusions contenant du sodium sont administrés simultanément. ● Couverture partielle des besoins en énergie. ● Diluant pour concentrations d’électrolytes et médicaments compatibles. Page 1 / 9 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie doit être adaptée aux besoins individuels en eau, électrolytes et valeur calorique. L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et d’autres électrolytes pourront faire l’objet อ่านเอกสารฉบับเต็ม