ประเทศ: โปรตุเกส
ภาษา: โปรตุเกส
แหล่งที่มา: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Brometo de tiotrópio
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03BB04
Tiotropium bromide
18 µg
Pó para inalação, cápsula
Brometo de tiotrópio 0.0225 mg
Via inalatória
Blister 30 unidade(s)
5.1.2 - Antagonistas colinérgicos
MSRM
N/A
tiotropium bromide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3984184 CNPEM: 50102036 CHNM: 10108857 Não Comercializado
Autorizado
2002-04-18
APROVADO EM 11-12-2019 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Spiriva, 18 microgramas, pó para inalação, cápsula Tiotrópio Leia com atenção este folheto antes começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Spiriva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Spiriva 3. Como utilizar Spiriva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Spiriva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Spiriva e para que é utilizado Spiriva ajuda os doentes com Doença Pulmonar Obstructiva Crónica (DPOC) a respirar mais facilmente. A DPOC é uma doença pulmonar crónica que causa dificuldade em respirar e tosse. O termo DPOC está associado a situações de bronquite crónica e enfisema. Como a DPOC é uma doença crónica deve tomar Spiriva todos os dias e não apenas quando sentir dificuldade em respirar ou outros sintomas da DPOC. Spiriva é um broncodilatador de longa ação que ajuda a dilatar as vias respiratórias e torna mais fácil a entrada e saída de ar dos pulmões. O uso regular de Spiriva também o poderá ajudar quando, em resultado da sua doença, começar a sentir falta de ar de forma continuada e ajudá-lo-á a minimizar os efeitos da doença no seu dia a dia. Também o ajudará a manter-se ativo por mais tempo. O uso diário de Spiriva irá também ajudar a prevenir o agravamento repentino dos sintomas da DPOC, que podem manter-se por vários dias. O efeito do fármaco dura até 24 horas, por isso apenas อ่านเอกสารฉบับเต็ม
APROVADO EM 03-01-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Spiriva 18 microgramas, pó para inalação, cápsula. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 22,5 microgramas de brometo de tiotrópio mono-hidratado, equivalente a 18 microgramas de tiotrópio. A dose libertada (dose que sai da peça bucal do dispositivo HandiHaler) é 10 microgramas de tiotrópio. Excipiente: lactose mono-hidratada; Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação, cápsula. Cápsula verde-clara, com o código do produto TI 01 e o logótipo da Boehringer Ingelheim impressos na cápsula. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tiotrópio está indicado no tratamento broncodilatador de manutenção para alívio dos sintomas em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: Este medicamento destina-se a ser utilizado apenas por via inalatória. A posologia recomendada de brometo de tiotrópio consiste na inalação do conteúdo de uma cápsula, uma vez por dia, mediante a utilização do dispositivo de inalação HandiHaler na mesma altura do dia. Não se deverá ultrapassar a posologia recomendada. As cápsulas de brometo de tiotrópio são apenas para inalação e não para ingestão oral. As cápsulas de brometo de tiotrópio não podem ser engolidas. Brometo de tiotrópio só deverá ser inalado com o dispositivo HandiHaler. Populações especiais Os doentes geriátricos podem usar brometo de tiotrópio na posologia indicada. APROVADO EM 03-01-2019 INFARMED Os doentes com compromisso renal podem usar brometo de tiotrópio na posologia indicada. Para doentes com compromisso renal moderado a grave (depuração de creatinina <50 ml/min) ver secção 4.4. e secção 5.2. Os doentes com compromisso hepático podem usar brometo de tiotrópio na posologia recomendada (ver secção 5.2). População pediátrica DPOC Não há uma utilização relevante na popu อ่านเอกสารฉบับเต็ม