SOHONOS Capsule

ประเทศ: แคนาดา

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: Health Canada

สารออกฤทธิ์:

Palovarotène

มีจำหน่ายจาก:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

รหัส ATC:

M09AX11

INN (ชื่อสากล):

PALOVAROTENE

ปริมาณ:

5MG

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Capsule

องค์ประกอบ:

Palovarotène 5MG

เส้นทางการบริหาร:

Orale

หน่วยในแพ็คเกจ:

15G/50G

ประเภทใบสั่งยา:

Prescription

สรุปสินค้า:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163378004; AHFS:

สถานะการอนุญาต:

APPROUVÉ

วันที่อนุญาต:

2022-01-21

สรุปลักษณะสินค้า

_SOHONOS_
_MD_
_ (capsules de palovarotène) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
SOHONOS
MD
capsules de palovarotène
Capsules de 1 mg, 1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, pour la voie orale
Agoniste sélectif du récepteur gamma de l’acide rétinoïque (RAR
γ
)/des rétinoïdes
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, Suite 500
Mississauga (Ontario)
L4W 0G1
www.ipsen.ca
Date d’autorisation initiale :
20 janvier 2022
Date de révision :
17 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268140
SOHONOS est une marque déposée de Clementia Pharmaceuticals Inc. ©
2021. Tous droits
réservés.
_ _
_SOHONOS_
_MD_
_ (capsules de palovarotène) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
2023-11
3 Mises en garde et précautions importantes
2023-11
4 Posologie et administration
2023-11
7 Mises en garde et précautions
2023-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ....... 2
TABLE DES MATIÈRES ...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......... 4
1
INDICATIONS ....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................