SODIO FOSFATO ZETA

ประเทศ: อิตาลี

ภาษา: อิตาลี

แหล่งที่มา: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

สารออกฤทธิ์:

Sodio fosfato

มีจำหน่ายจาก:

ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

รหัส ATC:

A06AG01

INN (ชื่อสากล):

Sodium phosphate

หน่วยในแพ็คเกจ:

"ADULTI16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 1 FLACONE 120 ML

Class:

N

พื้นที่บำบัด:

Sodio fosfato

สรุปสินค้า:

031324015 - ADULTI16%/6% SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE 120 ML - Autorizzato

สถานะการอนุญาต:

Autorizzato

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO FOSFATO ZETA 16% / 6% SOLUZIONE RETTALE
Sodio fosfato monobasico monoidrato e sodio fosfato bibasico
eptaidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO FOSFATO ZETA
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SODIO FOSFATO ZETA
3.
Come usare SODIO FOSFATO ZETA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SODIO FOSFATO ZETA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO FOSFATO ZETA E A COSA SERVE
SODIO FOSFATO ZETA contiene i principi attivi sodio fosfato monobasico
monoidrato e sodio
fosfato bibasico eptaidrato, che appartengono al gruppo dei medicinali
lassativi utilizzati per
ammorbidire e lubrificare le feci, favorendone il passaggio
nell’intestino e l’evacuazione. Questo
medicinale è indicato per il trattamento della stitichezza e per
svuotare l’intestino in caso di operazioni
chirurgiche o di alcuni esami clinici, come esami radiologici o
esplorazioni intestinali con endoscopio.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO FOSFATO ZETA
NON USI SODIO FOSFATO ZETA
-
se è allergico al sodio fosfato monobasico monoidrato, al sodio
fosfato bibasico eptaidrato o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)

สรุปลักษณะสินค้า

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SODIO FOSFATO ZETA 16% / 6% soluzione rettale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
principi attivi:
Sodio fosfato monobasico biidrato 18,088 g pari a sodio fosfato
monobasico monoidrato 16 g
Sodio fosfato bibasico dodecaidrato 8,016 g pari a sodio fosfato
bibasico eptaidrato 6 g
Eccipiente con effetti noti: bronopol.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento della stitichezza.
-
Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e
post-operatorio, in
preparazione ad esami radiologici ed indagini endoscopiche
dell’ultimo tratto intestinale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti (12 - 18 anni):
1 flacone da 120 ml.
Non utilizzare più di un flacone al giorno.
Ogni flacone deve essere utilizzato per una sola somministrazione;
eventuale medicinale residuo deve
essere eliminato.
La somministrazione può essere praticata a temperatura ambiente. Se
preferito tiepido, basta mettere il
flacone a contatto con acqua calda (per immersione o sotto il
rubinetto). Per un migliore effetto è
consigliabile praticare la somministrazione in posizione coricata sul
fianco sinistro. Per una maggiore
azione pulente, assumere la posizione genupettorale per qualche
minuto, subito dopo la
somministrazione.
Istruzioni per l’uso
Prima di utilizzare il medicinale spingere il copricannula verso il
basso fino alla rottura del sigillo di
sicurezza del flacone.
1.
Togliere il cappuccio protettivo dalla cannula rettale.
2.
Impugnare il flacone e introdurre delicatamente la cannula nel retto,
quindi spremere il flacone a
fondo. È previsto che un residuo di soluzione rimanga nel flacone.
3.
A somministrazione terminata, estrarre la cannula e gettare il flacone
vuoto nella sua stessa
scatola secondo le regole di eliminazione dei medicinali
4.
Restare coricati fino