ประเทศ: ไอซ์แลนด์
ภาษา: ไอซ์แลนด์
แหล่งที่มา: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sitagliptinum INN
Krka d.d. Novo mesto*
A10BH01
Sitagliptinum
50 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
086441 Þynnupakkning OPA/Alu/PVC//Alu V0982
Markaðsleyfi útgefið
2020-02-27
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLINGA Sitagliptin Krka 25 mg filmuhúðaðar töflur Sitagliptin Krka 50 mg filmuhúðaðar töflur Sitagliptin Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur sitagliptin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Sitagliptin Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sitagliptin Krka 3. Hvernig nota á Sitagliptin Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sitagliptin Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SITAGLIPTIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sitagliptin Krka inniheldur virka efnið sitagliptin sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast DPP-4 hemlar (dipeptidýl peptíðasa 4 hemlar) og lækka blóðsykursgildi hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Þetta lyf eykur framleiðslu líkamans á insúlíni eftir máltíð og minnkar framleiðslu líkamans á blóðsykri. Læknirinn hefur ávísað lyfinu til að aðstoða við lækkun blóðsykurs sem er of hár því þú ert með sýkursýki af tegund 2. Lyfið má nota eitt sér eða samhliða tilteknum blóðsykurslækkandi lyfjum (insúlíni, metformini, súlfónýlurea lyfi eða glítazón lyfi), sem þú gætir nú þegar verið að taka við sykursýkinni, ásamt sérstakri mataræðis- og líkamsþjálfunaráætlun. Hvað er sykursýki af tegund 2? Við sykursýki af tegund 2 framleiðir líkaminn ekki nægilegt insúl อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sitagliptin Krka 25 mg filmuhúðaðar töflur Sitagliptin Krka 50 mg filmuhúðaðar töflur Sitagliptin Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING _Sitagliptin Krka 25 mg filmuhúðuð tafla _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 25 mg af sitagliptini. _Sitagliptin Krka 50 mg filmuhúðuð tafla _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af sitagliptini. _Sitagliptin Krka 100 mg filmuhúðuð tafla _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af sitagliptini. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). _Sitagliptin Krka 25 mg filmuhúðuð tafla _ Bleik, kringlótt, lítillega tvíkúpt, filmuhúðuð tafla, ígreypt með „K25“ á annarri hlið töflunnar (þvermál u.þ.b. 7 mm, þykkt 2,0 – 3,2 mm). _Sitagliptin Krka 50 mg filmuhúðuð tafla _ Ljósappelsínugul, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með deiliskoru á annarri hlið töflunnar. Taflan er ígreypt með „K“ öðru megin við deiliskoruna og með „50“ hinum megin við deiliskoruna (þvermál u.þ.b. 9 mm, þykkt 2,8 – 3,8 mm). Töflunni má skipta í jafna skammta. _ _ _Sitagliptin Krka 100 mg filmuhúðuð tafla _ Brún-appelsínugul, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með deiliskoru á annarri hlið töflunnar. Taflan er ígreypt með „K“ öðru megin við deiliskoruna og með „100“ hinum megin við deiliskoruna (þvermál u.þ.b. 11 mm, þykkt 3,3 – 4,5 mm). Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sitagliptin Krka er ætlað til að bæta stjórnun á blóðsykri hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2: sem einlyfjameðferð: - hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun eingöngu og hjá þeim þar sem metformin er ónothæft vegna frábendinga eða óþols. 2 sem samsett tveggja lyfja meðferð til inntöku, samhliða: - metformini, þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóð อ่านเอกสารฉบับเต็ม