ประเทศ: โปรตุเกส
ภาษา: โปรตุเกส
แหล่งที่มา: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sildenafil
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
G04BE03
Sildenafil
75 mg
Película orodispersível
Sildenafil, citrato 105.3 mg
Via oral
7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
sildenafil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Saqueta 12 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5765045 CNPEM: 50175718 CHNM: 10112097 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2018-12-28
APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED B. FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Folheto informativo: Informação para o doente SILER 25 mg película orodispersível SILER 50 mg película orodispersível SILER 75 mg película orodispersível SILER 100 mg película orodispersível Sildenafil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é SILER e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar utilizar SILER 3. Como tomar SILER 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar SILER 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é SILER e para que é utilizado SILER contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo de medicamentos chamado inibidores da fosfodiesterase de tipo 5 (PDE5). Este medicamento funciona ajudando os vasos sanguíneos do pénis a relaxar, permitindo que o sangue entre no pénis quando fica sexualmente excitado. SILER só o ajuda a ter uma ereção se for sexualmente estimulado. SILER é um tratamento para homens adultos com disfunção erétil, por vezes chamada de impotência. Isto quer dizer que o homem não consegue ter ou manter a ereção e a rigidez do pénis adequadas para a atividade sexual. 2. O que precisa de saber antes de tomar utilizar SILER Não tome SILER: se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se está a tomar medicamentos อ่านเอกสารฉบับเต็ม
APROVADO EM 28-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO SILER 25 mg película orodispersível SILER 50 mg película orodispersível SILER 75 mg película orodispersível SILER 100 mg película orodispersível 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma película orodispersível contém 35,1 mg de citrato de sildenafil, equivalente a 25 mg de sildenafil. Uma película orodispersível contém 70,2 mg de citrato de sildenafil, equivalente a 50 mg de sildenafil. Uma película orodispersível contém 105,3 mg de citrato de sildenafil, equivalente a 75 mg de sildenafil. Uma película orodispersível contém 140,4 mg de citrato de sildenafil, equivalente a 100 mg de sildenafil. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Película orodispersível. Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (30 mm x 15 mm). Tira de película azul clara, opaca, quadrada e flexível (30 mm x 30 mm). Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (30 mm x 45 mm). Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (40 mm x 45 mm). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas SILER está indicado para homens adultos com disfunção erétil, a qual consiste na incapacidade de alcançar ou manter uma ereção peniana suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para que SILER seja eficaz, é necessário haver estimulação sexual. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Utilização em adultos APROVADO EM 28-12-2018 INFARMED A posologia recomendada é de 50 mg, a tomar consoante a necessidade cerca de uma hora antes da atividade sexual. Com base na sua eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até 100 mg ou reduzida para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima recomendada de administração da dose é de uma por dia. Se SILER for tomado com alimentos, o início da ação pode demorar mais do que se for tomado em jejum (ver secção 5.2). Populações especiais Do อ่านเอกสารฉบับเต็ม