ประเทศ: โปแลนด์
ภาษา: โปแลนด์
แหล่งที่มา: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lacosamidum
Viatris Ltd
N03AX18
Lacosamidum
200 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376086; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376093; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376109; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376116
2023-02-09
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SEIZPAT, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SEIZPAT, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE SEIZPAT, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE SEIZPAT, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE lakozamid NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Seizpat i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Seizpat 3. Jak stosować lek Seizpat 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Seizpat 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SEIZPAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK SEIZPAT Lek Seizpat zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi. Są to leki stosowane w leczeniu padaczki. • Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów drgawkowych. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK SEIZPAT • Lek Seizpat jest stosowany: • w monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu typu padaczki charakteryzującej się występowaniem napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych. W tym rodzaju padaczki, napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu; • w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych, młodz อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Seizpat, 50 mg, tabletki powlekane Seizpat, 100 mg, tabletki powlekane Seizpat, 150 mg, tabletki powlekane Seizpat, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Seizpat, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Seizpat, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Seizpat, 150 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Seizpat, 200 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Seizpat, 50 mg, tabletki powlekane Różowe, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „I73” po jednej stronie, a po drugiej stronie gładkie. Przeciętna wielkość tabletki wynosi 10,4 x 4,9 mm. Seizpat 100 mg, tabletki powlekane Ciemnożółte, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „I74” po jednej stronie, a po drugiej stronie gładkie. Przeciętna wielkość tabletki wynosi 13,0 x 6,0 mm. Seizpat 150 mg, tabletki powlekane Brzoskwiniowe, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „I75” po jednej stronie, a po drugiej stronie gładkie. Przeciętna wielkość tabletki wynosi 15,0 x 7,0 mm. Seizpat 200 mg, tabletki powlekane Niebieskie, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „I76” po jednej stronie, a po drugiej stronie gładkie. Przeciętna wielkość tabletki wynosi 16,5 x 7,7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Seizpat jest wskazany w monoterapii w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub nie, u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką. Seizpat jest przeznaczony do stosowania w terapii wspomagającej: 3 - napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką; - napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wi อ่านเอกสารฉบับเต็ม