สหภาพยุโรป - สเปน - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atripla es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato. está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos con supresión virológica a niveles de arn del vih-1 de <50 copias / ml en su terapia antirretroviral de combinación actual durante más de tres meses. los pacientes no deben tener experimentaron fracaso virológico en cualquier antes de la terapia antirretroviral y deben ser conocidos no han albergado las cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en atripla antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de atripla se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a atripla. no existen datos disponibles de estudios clínicos con atripla en tratamiento-ingenuos o en gran medida de los pacientes tratados previamente. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de atripla y otros agentes antirretrovirales.

ชิลี - สเปน - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

gador ltda. - efavirenz; emtricitabina; tenofovir - efavirenz 600,0 mg núcleo:; emtricitabina 200,0 mg núcleo:; tenofovir disoproxil fumarato 300,0 mg núcleo: - está indicado para su uso solo, como pauta completa o en asociación con otros antirretrovíricos, para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (vih-1) en los adultos.

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gador ltda. - tenofovir - tenofovir disoproxil fumarato 300,000 mg - infección por el vih-1: viread se indica en combinación con otros agentes antiretrovirales para el tratamiento de la infección por vih-1 en los adultos y los pacientes pediátricos de 12 años o más. deberán tenerse en cuenta los siguientes aspectos al iniciar la administración de viread para el tratamiento de la infección por vih-1: viread no debe usar se en combinación con truvada (emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) ni con atripla (una combinación de dosis fijas de emtricitabina, tenofovir y efavirenz). hepatitis b crónica: viread está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en adultos. deberán tenerse en cuenta los siguientes aspectos al iniciar la administración de viread para el tratamiento de la infección por el vhb: esta indicación se basa principalmente de los datos obtenidos del tratamiento en sujetos que no habían recibido previamente nucleósidos y en una cantidad menor de sujetos que habían recibido previamente lamivudina o dipivoxilo de adefovir. los sujetos eran adultos que tenían hepatitis b crónica hbeag positiva y hbeag negativa con enfermedad hepática compensada. viread fue evaluado en un número limitado de sujetos con hepatitis b crónica y enfermedad hepática descompensada. en los ensayos clínicos, el número de sujetos que tenían sustituciones asociadas con la lamivudina o el adefovir al inicio fue demasiado reducido para llegar a conclusiones sobre la eficacia.. 1.1 infección por el vih-1 viread está indicado en combinación con otros agentes antirretrovírales para el tratamiento de la infección causada por el vih-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años. antes de iniciar la administración de viread para el tratamiento de la infección por el vih-1, se debe considerar el siguiente punto: · viread no se debe administrar en combinación con atripla, complera, stribild o truvada 1.2 hepatitis b crónica viread está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años. antes de iniciar la administración de viread para el tratamiento de la infección por el vhb, se deben considerar los siguientes puntos: · la indicación en adultos se basa en los datos de seguridad y eficacia obtenidos del tratamiento de sujetos que no habían recibido nucleósidos previamente y sujetos que habían recibido tratamiento previo y que presentaban resistencia confirmada a la lamivudina. los pacientes eran adultos con hepatitis b crónica, con resultados positivos y negativos de hbeag y hepatopatía compensada se analizó la administración de viread en una cantidad limitada de pacientes con hepatitis b crónica y hepatopatía descompensada.

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seven pharma chile s.p.a. - tenofovir - tenofovir disoproxil fumarato 300.00 mg núcleo: - 1.1 infección por el vih-1 tenofovir disoproxil fumarato está indicado en combinación con otros agentes antirretrovírales para el tratamiento de la infección causada por el vih-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años. antes de iniciar la administración de tenofovir disoproxil fumarato para el tratamiento de la infección por el vih-1, se debe considerar el siguiente punto: • tenofovir disoproxil fumarato no se debe administrar en combinación con atripla, complera, stribild o truvada. 1.2 hepatitis b crónica tenofovir disoproxil fumarato está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años. antes de iniciar la administración de tenofovir disoproxil fumarato para el tratamiento de la infección por el vhb, se deben considerar los siguientes puntos: • la indicación en adultos se basa en los datos de seguridad y eficacia obtenidos del tratamiento de sujetos que no habían recibido nucleósidos previamente y sujetos que habían recibido tratamiento previo y que presentaban resistencia confirmada a la lamivudina. los pacientes eran adultos con hepatitis b crónica, con resultados positivos y negativos de hbeag y hepatopatía compensada.

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gador ltda. - tenofovir - tenofovir disoproxil fumarato 300,000 mg - infección por el vih-1: viread se indica en combinación con otros agentes antiretrovirales para el tratamiento de la infección por vih-1 en los adultos y los pacientes pediátricos de 12 años o más. deberán tenerse en cuenta los siguientes aspectos al iniciar la administración de viread para el tratamiento de la infección por vih-1: viread no debe usar se en combinación con truvada (emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) ni con atripla (una combinación de dosis fijas de emtricitabina, tenofovir y efavirenz). hepatitis b crónica: viread está indicado para el tratamiento de la hepatitis b crónica en adultos. deberán tenerse en cuenta los siguientes aspectos al iniciar la administración de viread para el tratamiento de la infección por el vhb: esta indicación se basa principalmente de los datos obtenidos del tratamiento en sujetos que no habían recibido previamente nucleósidos y en una cantidad menor de sujetos que habían recibido previamente lamivudina o dipivoxilo de adefovir. los sujetos eran adultos que tenían hepatitis b crónica hbeag positiva y hbeag negativa con enfermedad hepática compensada. viread fue evaluado en un número limitado de sujetos con hepatitis b crónica y enfermedad hepática descompensada. en los ensayos clínicos, el número de sujetos que tenían sustituciones asociadas con la lamivudina o el adefovir al inicio fue demasiado reducido para llegar a conclusiones sobre la eficacia.. ampliar el grupo etario para el tratamiento de hepatitis b crónica en pacientes pediátricos de 12 a menos de 18 años de edad, se actualiza los efectos en los cambios de la densidad mineral ósea. se adiciona los resultados de los estudios clínicos en pacientes pediátricos con hepatitis b crónica. además se estandariza el formato del documento y se mejora la redacción alineándonos con los aprobados por fda en octubre del 2013

กัวเตมาลา - สเปน - Gobierno de Guatemala, Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines)

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viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.