สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid artritt (ra)simponi, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdom endre anti revmatiske legemiddel (dmard) terapi inkludert mtx har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. simponi, i kombinasjon med mtx, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved x-ray og å forbedre fysisk funksjon. for informasjon om polyartikulær juvenil idiopatisk artritt indikasjon, kan du se simponi 50 mg smpc. psoriasisartritt (psa)simponi, alene eller i kombinasjon med mtx, er indisert for behandling av aktiv og progressiv psoriasis artritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi har vært mangelfull. simponi har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved x-ray i pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)simponi er angitt for behandling av alvorlig, aktiv bekhterevs sykdom hos voksne som har svart ikke til konvensjonell terapi. ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis (nr aksial spa)simponi er indisert for behandling av voksne med alvorlig, aktiv ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). ulcerøs kolitt (uc)simponi er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider-og 6-merkaptopurin (6 mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artritt (pjia)simponi i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. revmatoid artritt (ra)simponi, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdom endre anti revmatiske legemiddel (dmard) terapi inkludert mtx har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. simponi, i kombinasjon med mtx, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved x-ray og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artritt (pjia)simponi i kombinasjon med mtx er angitt for behandling av polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. psoriasisartritt (psa)simponi, alene eller i kombinasjon med mtx, er indisert for behandling av aktiv og progressiv psoriasis artritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi har vært mangelfull. simponi har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved x-ray i pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)simponi er angitt for behandling av alvorlig, aktiv bekhterevs sykdom hos voksne som har svart ikke til konvensjonell terapi. ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis (nr aksial spa)simponi er indisert for behandling av voksne med alvorlig, aktiv ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). ulcerøs kolitt (uc)simponi er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider-og 6-merkaptopurin (6 mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudin - thromboembolism; thrombocytopenia - antithrombotic agents - antikoagulering hos voksne pasienter med heparininducert trombocytopeni type ii og tromboembolisk sykdom som mandater parenteral antitrombotisk terapi. diagnosen bør bekreftes av heparin-indusert aktivering av blodplater analysen, eller en tilsvarende test.

นอร์เวย์ - นอร์เวย์ - Statens legemiddelverk

baxter medical ab - natriumklorid / glukosemonohydrat - infusjonsvæske, oppløsning - 4.5 mg/ ml / 25 mg/ ml

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - miglustat gen. orph er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. miglustat gen. orph kan bare bli brukt i behandlingen av pasienter som enzyme replacement therapy er uegnet. miglustat gen. orph er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type c-sykdom.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressive - revmatoid arthritiskromeya i kombinasjon med metotreksat, er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. kromeya kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. adalimumab har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritiskromeya i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, i pasienter fra en alder av 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på ett eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards). idacio kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende (for effekten i monoterapi se punkt 5.. adalimumab har ikke blitt studert hos pasienter i alderen mindre enn 2 år. enthesitis-relaterte arthritiskromeya er angitt for behandling av aktiv enthesitis-relaterte artritt hos pasienter, 6 år og eldre, som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som er intolerante av, konvensjonell terapi (se punkt 5.. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)kromeya er indisert for behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. axial spondyloarthritis uten røntgenologisk bevis på askromeya er indisert for behandling av voksne med alvorlig aksial spondyloarthritis uten røntgenologisk bevis på som, men med objektive tegn på betennelse av forhøyet crp og/eller mr-undersøkelse, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler. psoriasis arthritiskromeya er angitt for behandling av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. adalimumab har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. psoriasiskromeya er angitt for behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk terapi. paediatric plakk psoriasiskromeya er angitt for behandling av alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos barn og unge fra 4 år som har hatt utilstrekkelig respons på eller er upassende kandidater for aktuell terapi og phototherapies. crohns diseasekromeya er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandling med et kortikosteroid og/eller et immunsuppressiv, eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. paediatric crohns diseasekromeya er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom i paediatric pasienter (fra 6 år) som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert primær ernæring terapi og et kortikosteroid og/eller en immunomodulator, eller som er intolerante til eller har kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitiskromeya er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider-og 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. uveitiskromeya er angitt for behandling av ikke-smittsomme middels, frem og tilbake og panuveitis hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på kortikosteroider, i pasienter i behov av kortikosteroid - sparing, eller som behandling med kortikosteroider er upassende. paediatric uveitiskromeya er angitt for behandling av paediatric kroniske ikke-smittsomme anterior uveitt i pasienter fra 2 års alder som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til konvensjonell behandling, eller som konvensjonell terapi er upassende.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - tulathromycin - antibakterielle midler til systemisk bruk - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør etableres før metafylaktisk behandling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør etableres før metafylaktisk behandling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. sau: behandling av de tidlige stadier av infeksjonell pododermatitt (fotrot) assosiert med virulent dichelobacter nodosus som krever systemisk behandling.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - tulathromycin - antibakterielle midler til systemisk bruk - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør etableres før metafylaktisk behandling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør etableres før metafylaktisk behandling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. sau: behandling av de tidlige stadier av infeksjonell pododermatitt (fotrot) assosiert med virulent dichelobacter nodosus som krever systemisk behandling.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol - tulathromycin - antibakterielle midler til systemisk bruk - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør etableres før metafylaktisk behandling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør etableres før metafylaktisk behandling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. sau: behandling av de tidlige stadier av infeksjonell pododermatitt (fotrot) assosiert med virulent dichelobacter nodosus som krever systemisk behandling.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

vmd n.v. - tulathromycin - antibacterials for systemic use, macrolides - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør etableres før metafylaktisk behandling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør etableres før metafylaktisk behandling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. sau: behandling av de tidlige stadier av infeksjonell pododermatitt (fotrot) assosiert med virulent dichelobacter nodosus som krever systemisk behandling.

สหภาพยุโรป - นอร์เวย์ - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - tulathromycin - antibakterielle midler til systemisk bruk - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør etableres før metafylaktisk behandling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør etableres før metafylaktisk behandling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. sau: behandling av de tidlige stadier av infeksjonell pododermatitt (fotrot) assosiert med virulent dichelobacter nodosus som krever systemisk behandling.