สหภาพยุโรป - โปรตุเกส - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - fibrose cística - outros produtos do sistema respiratório - orkambi comprimidos são indicados para o tratamento da fibrose cística (fc) em pacientes com idade entre 6 anos e mais velhos que são homozigotos para a mutação f508del no gene cftr. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

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mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - fibrinogénio humano, trombina humana - hemostasia, cirúrgica - anti-hemorrágicos - tratamento de suporte onde as técnicas cirúrgicas padrão são insuficientes para melhorar a hemostasia. raplixa deve ser usado em combinação com um aprovados esponja de gelatina. raplixa é indicado em adultos com mais de 18 anos de idade.

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viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

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novartis europharm limited - everolimus - esclerose tuberosa - agentes antineoplásicos - renal angiomyolipoma associado com esclerose tuberosa complexa (tsc)votubia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com disfunção renal angiomyolipoma associado com esclerose tuberosa complexa (tsc) que estão em risco de complicações (com base em fatores tais como o tamanho do tumor ou a presença de aneurisma, ou a presença de múltiplos ou bilaterais de tumores), mas que não requer cirurgia imediata. a evidência é baseada em uma análise das mudanças na soma do volume angiomyolipoma. subependimários célula gigante astrocitoma (sega) associada com a esclerose tuberosa complexo (tsc)votubia é indicado para o tratamento de pacientes com subependimários célula gigante astrocitoma (sega) associada com a esclerose tuberosa complexo (tsc) que necessitam de intervenção terapêutica, mas não são passíveis de cirurgia. a evidência é baseada em uma análise das mudanças no sega volume. mais um benefício clínico, tais como a melhoria na doença, os sintomas relacionados, não foi demonstrado.

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norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - paxene é indicado para o tratamento de pacientes com:• avançadas relacionadas com a sida, sarcoma de kaposi (aids-ks) que falharam antes de lipossomas antraciclinas terapia;• carcinoma metastático de mama (mbc) que não conseguiram, ou não são candidatos para o padrão de antraciclina contendo terapia;• carcinoma avançado de ovário (coa) ou com doença residual (> 1 cm) após a laparotomia, em combinação com cisplatina como tratamento de primeira linha;• carcinoma metastático de ovário (moc) após o fracasso de platina contendo a terapia de combinação sem taxanes como segunda linha de tratamento;• não-pequenas células do pulmão, carcinoma (nsclc) que não são candidatos potencialmente curativo da cirurgia e/ou radioterapia, em combinação com cisplatina. os dados de eficácia limitada suportam esta indicação (ver secção 5.

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pinnacle biologics b.v.  - porfimer de sódio - esôfago de barrett - agentes antineoplásicos - a terapia fotodinâmica (pdt) com photobarr é indicado para: ablação de displasia de alto grau (hgd) em pacientes com esôfago de barrett (bo).

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ge healthcare as  - regadenoson - imaginação de perfusão miocárdica - terapia cardíaca - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. rapiscan é um seletivo vasodilatador coronariano para o uso como um estresse farmacológico agente para radionuclídeos de perfusão miocárdica de imagem (mpi) em pacientes adultos incapaz de passar ao adequado exercício de stress.

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merck sharp dohme ltd - o vírus do papiloma humano tipo 6 l1 proteínas, vírus do papiloma humano, de 11 de tipo de proteína l1, papiloma vírus humano tipo 16 l1 proteína, o vírus do papiloma humano tipo 18 de proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacinas - silgard é uma vacina para uso a partir da idade de 9 anos para a prevenção de:premalignant lesões genitais (cervical, vulvar e vaginal), premalignant lesões anais, cancros do colo do útero e do câncer anal causalmente relacionadas com determinadas oncogênicos do papilomavírus humano (hpv) tipos;as verrugas genitais (condiloma acuminado) causalmente relacionadas a determinados tipos de hpv. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para obter informações importantes sobre os dados que suportam esta indicação. o uso de silgard deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.

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fondazione telethon ets - fração celular autóloga cd34 + enriquecida que contém células cd34 + transduzidas com vetor retroviral que codifica para a sequência de cdna de adenosina desaminase humana (ada) a partir de células de células / progenitores hematopoiéticas humanas (cd34 +) - imunodeficiência combinada grave - immunostimulants, - strimvelis é indicado para o tratamento de pacientes com imunodeficiência combinada grave devido à deficiência de adenosina desaminase (ada-scid), para quem não está disponível um doador de células-tronco relacionado com antígeno leucocitário humano adequado (hla) disponível (ver seção 4. 2 e seção 4.

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novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoma - agentes antineoplásicos - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 e 5. tratamento adjuvante de melanomadabrafenib em combinação com o trametinib é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com estágio iii melanoma com uma braf v600 mutação, após a ressecção completa. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.