สหภาพยุโรป - โปรตุเกส - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - vírus vivo da doença de aujeszky atenuado - imunologias - porcos - imunização ativa de porcos com a idade de 10 semanas para prevenir a mortalidade e os sinais clínicos da doença de aujeszky e reduzir a excreção do vírus do campo da doença de aujeszky. imunização passiva da progênie de fêmeas e porcas vacinadas para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos da doença de aujeszky e reduzir a excreção do vírus do campo da doença de aujeszky.

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intervet international bv - tildipirosina - antiinfectives para uso sistémico - pigs; cattle - 40-mg/ml solução injectável para pigstreatment e metaphylaxis de doença respiratória suína (srd) associados com actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica e haemophilus parasuis sensível para tildipirosin. a presença da doença no rebanho deve ser confirmada antes da implementação da metafilaxia. 180-mg/ml solução injectável para cattlefor o tratamento e prevenção da doença respiratória bovina (brd) associados com mannheimia haemolytica, pasteurella multocida e histophilus somni sensível para tildipirosin. a presença da doença no rebanho deve ser confirmada antes do tratamento preventivo.

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucosite - todos os outros produtos terapêuticos - kepivance é indicado para diminuir a incidência, duração e gravidade da mucosite oral em pacientes adultos com neoplasias hematológicas que recebem radiochemoterapia mieloablativa associada a uma alta incidência de mucosite grave e que requerem suporte de células-tronco autólogo-hematopoiético-tronco.

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i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - imagem de radionuclídeos - rádiofarmacêutica terapêutica - lumark é um precursor radiofármaco. não se destina a uso direto em pacientes. este medicamento deve ser usado apenas para radiomarcação de moléculas transportadoras, que foram especificamente desenvolvidas e autorizadas para radiomarcação com este radionuclídeo.

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novartis europharm limited - trametinib - melanoma - agentes antineoplásicos - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 e 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. não-pequenas de câncer de pulmão de células (nsclc)trametinib em combinação com o dabrafenib é indicado para o tratamento de pacientes adultos com avançado de células não-pequenas de câncer de pulmão com um braf v600 mutação.

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accord healthcare s.l.u. - cloridrato de memantina - doença de alzheimer - outros medicamentos anti-demência - tratamento de pacientes com doença de alzheimer moderada a grave.

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astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - rejeição de enxerto - imunossupressores - profilaxia da rejeição do transplante em receptores de aloenxertos adultos e pediátricos, renais, fígado ou coração. tratamento da rejeição do transplante alogénico resistentes ao tratamento com outros medicamentos imunossupressores em doentes adultos e pediátricos.

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sanofi winthrop industrie - dronedarona - fibrilação atrial - terapia cardíaca - multaq é indicado para a manutenção do ritmo sinusal após a cardioversão bem sucedida em pacientes adultos clinicamente estáveis ​​com fibrilação atrial paroxística ou persistente (fa). devido ao seu perfil de segurança, multaq só deve ser prescrito após opções alternativas de tratamento terem sido consideradas. multaq não deve ser administrado a pacientes com disfunção sistólica ventricular esquerda ou para pacientes com episódios actuais ou anteriores da insuficiência cardíaca.

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viiv healthcare bv - dolutegravir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

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csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - anti-hemorrágicos - respreeza está indicado para o tratamento de manutenção, para retardar a progressão do enfisema em adultos com deficiência de inibidor de alfa1-proteinase grave documentada (e. genótipos pizz, piz (nulo), pi (nulo, nulo), pisz). os pacientes devem estar sob ótimo tratamento farmacológico e não farmacológico e mostrar evidências de doença pulmonar progressiva (e. aumento do volume expiratório forçado por segundo (vef1) predito, diminuição da capacidade de marcha ou aumento do número de exacerbações) avaliado por um profissional de saúde com experiência no tratamento da deficiência de inibidores de alfa1-proteinase.