Procoralan สหภาพยุโรป - ฮังการี - EMA (European Medicines Agency)

procoralan

les laboratoires servier - ivabradin-hidroklorid - angina pectoris; heart failure - cardiac terápia - tüneti kezelés a krónikus stabil angina pectoris ivabradine javallott a tüneti kezelés a krónikus stabil angina pectoris, koszorúér betegség felnőttek normális szinusz ritmussal és pulzusszám ≥ 70 bpm. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. kezelés a krónikus szívelégtelenség ivabradine jelzett krónikus szívelégtelenség maria ii – iv. osztály szisztolés diszfunkció, a beteg a sinus ritmus, és amelynek ≥ 75 bpm, beleértve a béta-blokkoló kezelés standard terápia együtt vagy amikor a béta-blokkoló kezelés ellenjavallt, vagy nem tolerált.

Ravicti สหภาพยุโรป - ฮังการี - EMA (European Medicines Agency)

ravicti

immedica pharma ab - glicerin-fenil-butirátot - karbamidciklus-rendellenességek, születettek - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - ravicti javallott használni, mint kiegészítő terápia a krónikus betegek kezelésére karbamid-ciklus zavarok (ucds), beleértve a hiányosságokat a karbamoil-foszfát-szintáz-én (cps), az ornitin carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate szintetáz (ass), argininosuccinate liáz (asl), arginase (arg), valamint az ornitin translocase hiány hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria szindróma (nos, itt), aki nem sikerült étrendi fehérje korlátozás és/vagy aminosav-kiegészítés egyedül. ravicti kell használni, étrendi fehérje korlátozás, valamint egyes esetekben, étrend-kiegészítők (e. , esszenciális aminosavak, arginin, citrulin, fehérjetartalmú kalória-kiegészítők).

Zometa สหภาพยุโรป - ฮังการี - EMA (European Medicines Agency)

zometa

phoenix labs unlimited company - a zoledronsav, zoledronsav-monohidrát - cancer; fractures, bone - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - csontrendszert érintő események (patológiás törések, gerincvelő-kompresszió, a sugárzás vagy a műtét csont, vagy tumor-indukált hypercalcaemia) a betegek csontrendszert érintő;kezelés a daganat-indukálta hypercalcaemia (tih);csontrendszert érintő események (patológiás törések, gerincvelő-kompresszió, a sugárzás vagy a műtét csont, vagy tumor-indukált hypercalcaemia) a betegek csontrendszert érintő;kezelés a daganat-indukálta hypercalcaemia (tih);csontrendszert érintő események (patológiás törések, gerincvelő-kompresszió, a sugárzás vagy a műtét csont, vagy tumor-indukált hypercalcaemia) szenvedő felnőtt betegek csontrendszert érintő;kezelésére felnőtt betegek tumor-indukált hypercalcaemia (tih).

Ritemvia สหภาพยุโรป - ฮังการี - EMA (European Medicines Agency)

ritemvia

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - daganatellenes szerek - ritemvia javallt felnőtteknél a következő jelöléseket:non-hodgkin limfóma (nhl) ritemvia kezelésére javallt, a korábban nem kezelt betegek színpad iii., iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. ritemvia fenntartó kezelés javasolt a kezelés a follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. ritemvia monoterápia a kezelés a betegek színpad iii., iv. follicularis lymphoma, akik kemoterápiára rezisztens, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. ritemvia jelzi a kezelés a betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non-hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitis. ritemvia, kombinálva glükokortikoidok javallott az indukciós remisszió felnőtt betegeknél, akiknek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa).

Libtayo สหภาพยุโรป - ฮังการี - EMA (European Medicines Agency)

libtayo

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - karcinóma, squamous cell - daganatellenes szerek - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Trepulmix สหภาพยุโรป - ฮังการี - EMA (European Medicines Agency)

trepulmix

scipharm sàrl - treprostinil nátrium - magas vérnyomás, pulmonalis - antitrombotikus szerek - treatment of adult patients with who functional class (fc) iii or iv and:inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph), orpersistent or recurrent cteph after surgical treatmentto improve exercise capacity.

Ruxience สหภาพยุโรป - ฮังการี - EMA (European Medicines Agency)

ruxience

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - daganatellenes szerek - ruxience javallt felnőtteknél a következő jelöléseket:non‑hodgkin limfóma (nhl)ruxience kezelésére javallt, a korábban nem kezelt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. ruxience fenntartó kezelés javasolt a kezelés a follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. ruxience monoterápia a kezelés a betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma, akik chemoresistant, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. ruxience jelzi a kezelés a betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non‑hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a krónikus limfoid leukémia (cll)ruxience kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve a rituximab vagy refrakter betegek korábbi rituximab plusz kemoterápia. rheumatoid arthritisruxience kombinálva metotrexát kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív rheumatoid arthritis, akik nem adtak megfelelő választ, vagy intolerancia más betegség‑módosító reumaellenes gyógyszerek (adtak), beleértve egy vagy több tumor nekrózis faktor (tnf) - gátló kezelések. ruxience kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x‑ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitisruxience, kombinálva glükokortikoidok, kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience kezelésére javallt, a közepesen súlyos, illetve súlyos pemphigus vulgaris (pv).

Dexmedetomidine Accord สหภาพยุโรป - ฮังการี - EMA (European Medicines Agency)

dexmedetomidine accord

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidin - premedikáció - pszicholeptikumok - szedáció, felnőtt intenzÍv (intenzív osztály) igénylő betegek egy nyugtató szinten nem mélyebb, mint ébredés, válaszul verbális stimuláció (megfelelő richmond nyugtalanság-nyugtató skála (rass) 0 -3). a nyugtatás, a nem-intubálva felnőtt betegek előtt és/vagy alatt diagnosztikai vagy sebészeti eljárások igénylő, nyugtatás, én. eljárási/éber szedáció.