เกาหลีใต้ - เกาหลี - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewoong bio inc. - clarithromycin - 황색의 장방형 필름코팅정 - 1정(907.2mg) 중 - 1정(907.2mg) 중,클래리트로마이신,kp,500,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸

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한국다케다제약(주) - 흰색의 분말동결 건조제제가 든 분말부 본체와 무색투명한 액이 든 액체부로 이루어졌으며 주사침이 장착된 유리재질의 듀얼프리필드시린지 주사제이다. 분말부에 액체부 전량을 이동시켜 녹일 때 흰색의 현탁액이다. - 1 프리필드시린지 중-분말부(130mg)/1 프리필드시린지 중-액체부(현탁용액1ml)/1 프리필드시린지 중-첨부물 - 1 프리필드시린지 중,류프로렐린아세트산염,jp,11.25,밀리그램/1 프리필드시린지 중,주사침,별규,1,개 - [421]항악성종양제

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한국애브비(주) - 현탁용 앰플과 백색의 분말동결건조물이 충진된 바이알 - 이 약 1바이알 중-1바이알(44.1밀리그램) 중/이 약 1바이알 중-현탁용제 1앰플(2ml) 중 - 이 약 1바이알 중,류프로렐린아세트산염,ep,3.75,밀리그램 - [421]항악성종양제

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동국제약(주) - 백색의 분말동결건조물이 충전된 무색투명한 바이알과첨부용제:무색투명한 현탁용액이 든 무색 투명한 앰플 - 주약 1바이알(43.17mg)+ 첨부용제(1ml중)-주 약/주약 1바이알(43.17mg)+ 첨부용제(1ml중)-첨부용제 - 주약 1바이알(43.17mg)+ 첨부용제(1ml중),류프로렐린아세트산염,ep,3.75,밀리그램 - [421]항악성종양제

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(주)대웅제약 - 용제부(앰플) : 무색투명한바이알에 든 흰색의 분말주사제와 무색투명한 앰플에 든 무색투명한 액용제부(프리필드시린지) : 무색투명한바이알에 든 흰색의 분말주사제와 무색투명한 프리필드시린지에 든 무색투명한 액 - 이 약제부(44.1밀리그램) 1 바이알, 용제부(2밀리리터) 1 앰플 중-루피어데포주3.75밀리그램(첨부용제/앰플)/이 약제부(44.1밀리그램) 1 바이알, 용제부(2밀리리터) 1 프리필드시린지 중-루피어데포주3.75밀리그램(첨부 - 이 약제부(44.1밀리그램) 1 바이알, 용제부(2밀리리터) 1 앰플 중,류프로렐린아세트산염,usp,3.75,밀리그램/이 약제부(44.1밀리그램) 1 바이알, 용제부(2밀리리터) 1 프리필드시린지 중,류프로렐린아세트산염,usp,3.75,밀리그램 - [421]항악성종양제

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한국다케다제약(주) - 흰색의 분말동결 건조제제가 든 분말부 본체와 무색투명한 액이 든 액체부로 이루어졌으며 주사침이 장착된 유리재질의 듀얼프리필드시린지 주사제이다. 분말부에 액체부 전량을 이동시켜 녹일 때 흰색의 현탁액이다. - 1 프리필드시린지 중-분말부(44.1mg)/1 프리필드시린지 중-액체부(현탁용액1ml)/1 프리필드시린지 중-첨부물 - 1 프리필드시린지 중,류프로렐린아세트산염,jp,3.75,밀리그램/1 프리필드시린지 중,주사침,별첨규격(전과동),1,개 - [421]항악성종양제

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입센코리아(주) - 이물질의 혼입이 없는 흰색의 동결건조 분말이 든 주사제 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,클로스트리디움 보툴리눔a형독소-혈구응집소복합체,별규,500,유니트 - [632]독소류 및 톡소이드류

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한국엘러간(주) - 이 약은 유백색 내지 미황색을 띤 분말주사제이다 - 1 바이알당 - 1 바이알당,클로스트리디움 보툴리눔 독소 a형 (hall 균주),별규,100,유니트 - [632]독소류 및 톡소이드류

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gc biopharma corp. - purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/59/2007 reassortant virus ivr-148(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/uruguay/716/2007 reassortant virus nymc x-175c(h3n2)] - 투명 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명의 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산수소이나트륨ㆍ12h2o, 겐타마이신황산염, 주사침(멸균된 1회용 주사침)(25g x 5/8(0.5 x 16mm)), 염화나트륨, 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 인산이수소 칼륨, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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휴젤주식회사 - 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제로서, 용제(생리식염수)를 가하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다. - 1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용 - 1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,100,유니트/1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,100,유니트 - [632]독소류 및 톡소이드류