ประเทศ: เยอรมนี
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
R03AC02
salbutamol sulphate
Lösung für einen Vernebler
Salbutamolsulfat (09051) 1,5 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
1997-01-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender SALBUTAMOL STADA ® FERTIGINHALAT 1,25 MG/2,5 ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER Salbutamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Salbutamol STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol STADA ® beachten? 3. Wie ist Salbutamol STADA ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salbutamol STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SALBUTAMOL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salbutamol STADA ® ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien. SALBUTAMOL STADA ® WIRD ANGEWENDET • bei symptomatischer Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z.B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente • bei Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen. Salbutamol STADA ® wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitt 3: Wie ist Salbutamol STADA ® anzuwenden?). Hinweis: Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit 2 einer entzündungshemmende อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Salbutamol STADA ® Fertiginhalat 1,25 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kunststoffampulle mit 2,5 ml Lösung für einen Vernebler enthält 1,5 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 1,25 mg Salbutamol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion wie z.B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente. Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen. Salbutamol STADA ® wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitt 4.2). Hinweise: Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen. Salbutamol STADA ® ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte ß 2 - Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht ausreichend erwiesen haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (im Alter von 4 bis 11 Jahren) gelten folgende Dosierungsempfehlungen: 2 _1 Einzeldosis = gebrauchsfertiger Inhalt zweier Kunststoffampullen (1,25 mg _ _Salbutamol/Ampulle) mit jeweils 2,5 ml Lösung für einen Vernebler _ _(entsprechend einer Gesamtdosis von 2,5 mg Salbutamol) _ Eine Einzeldosis kann bei Bedarf auf 5 mg erhöht werden. Die Behandlung kann 4-mal täglich wiederholt werden. • Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot wird 1 Einzeldosis inhaliert. • Bei Auftrete อ่านเอกสารฉบับเต็ม