ประเทศ: โปแลนด์
ภาษา: โปแลนด์
แหล่งที่มา: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum
Momaja s.r.o.
C10AA07
Rosuvastatinum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279905; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279929; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279936; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279912
2018-12-11
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ROSUVASTATIN MOMAJA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN MOMAJA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN MOMAJA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN MOMAJA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE rozuwastatyna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - LEK TEN PRZEPISANO ŚCIŚLE OKREŚLONEJ OSOBIE. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1) Co to jest lek Rosuvastatin Momaja i w jakim celu się go stosuje 2) Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin Momaja 3) Jak stosować lek Rosuvastatin Momaja 4) Możliwe działania niepożądane 5) Jak przechowywać lek Rosuvastatin Momaja 6) Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN MOMAJA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rosuvastatin Momaja należy do grupy leków zwanych statynami. Lek Rosuvastatin Momaja został przepisany pacjentowi, ponieważ: - pacjent ma wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to, że występuje u niego ryzyko zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Lek Rosuvastatin Momaja jest stosowany u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia wysokiego stężenia cholesterolu. Lekarz zalecił stosowanie statyny, ponieważ zmiana diety oraz wykonywanie większej ilości ćwiczeń okazały się być niewystarczające do skorygowania stężenia cholesterolu u pacjenta. Pacjent powinien kontynuować dietę obniżaj ącą stężenie cholesterolu ora อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin Momaja, 5 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Momaja, 10 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Momaja, 20 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Momaja, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). 40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 85,1 mg laktozy jednowodnej. 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 79,9 mg laktozy jednowodnej. 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 159,8 mg laktozy jednowodnej. 40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 153 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. 5 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 7,1 mm z wytłoczonym napisem „5” na jednej stronie i „B” na drugiej stronie. 10 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 7,1 mm z wytłoczonym napisem „10” na jednej stronie i „B” na drugiej stronie. 20 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 9,1 mm z wytłoczonym napisem „20” na jednej stronie i „B” na drugiej stronie. 40 mg: różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o długości około 11,6 mm i szerokości 7,1 mm z wytłoczonym napisem „40” na jednej stronie i „B” na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie hipercholesterolemii Dorośli, młodzież i dzieci od 6 lat z pierwotną hipercholesterolemią (typ IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) อ่านเอกสารฉบับเต็ม