RIVA-ALPRAZOLAM TABLET

ประเทศ: แคนาดา

ภาษา: อังกฤษ

แหล่งที่มา: Health Canada

สารออกฤทธิ์:

ALPRAZOLAM

มีจำหน่ายจาก:

LABORATOIRE RIVA INC.

รหัส ATC:

N05BA12

INN (ชื่อสากล):

ALPRAZOLAM

ปริมาณ:

0.25MG

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

TABLET

องค์ประกอบ:

ALPRAZOLAM 0.25MG

เส้นทางการบริหาร:

ORAL

หน่วยในแพ็คเกจ:

100/500/1000

ประเภทใบสั่งยา:

Targeted (CDSA IV)

พื้นที่บำบัด:

BENZODIAZEPINES

สรุปสินค้า:

Active ingredient group (AIG) number: 0115008001; AHFS:

สถานะการอนุญาต:

CANCELLED POST MARKET

วันที่อนุญาต:

2018-10-30

สรุปลักษณะสินค้า

PRODUCT MONOGRAPH
RIVA-ALPRAZOLAM
0.25 MG, 0.5 MG, 1 MG AND 2 MG
ALPRAZOLAM TABLETS, USP
ANXIOLYTIC – ANTIPANIC
LABORATOIRE RIVA INC
. Date of Revision:
660 Boul. Industriel June 29, 2018
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
CONTROL# 216392
_Product Monograph – Riva-Alprazolam _
_ _
_Page 2 of 39 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
............................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................
19
OVERDOSAGE
...........................................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................................
21
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................................ 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
......................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
....................................................................................
24
CLINICAL TRIALS
.........................................................