ประเทศ: ฝรั่งเศส
ภาษา: ฝรั่งเศส
แหล่งที่มา: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rispéridone
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
N05AX08
risperidone
3,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > rispéridone : 3,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)
liste I
ANTIPSYCHOTIQUES
391 757-8 ou 34009 391 757 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 758-4 ou 34009 391 758 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 424-8 ou 34009 574 424 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-12-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/09/2009 Dénomination du médicament RISPERIDONE RANBAXY 3 mg, comprimé orodispersible Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE RANBAXY 3 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RISPERIDONE RANBAXY 3 mg, comprimé orodispersible ? 3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE RANBAXY 3 mg, comprimé orodispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE RANBAXY 3 mg, comprimé orodispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE RANBAXY 3 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antipsychotique. Indications thérapeutiques ADULTES Traitement de certains troubles aigus ou chroniques de la personnalité. Traitement de courte durée de certains troubles de l'humeur. ENFANTS DE 5 À 11 ANS Traitement de certains troubles du comportement observés dans les syndromes autistiques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RISPERIDONE RANBAXY 3 mg, comprimé orodispersible ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS RISPERIDONE RANBAXY 3 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE dans les cas suivants: · Allergie connue à la rispéridone อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/09/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RISPERIDONE RANBAXY 3 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rispéridone ......................................................................................................................................... 3 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipient: aspartam (E951). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADULTES Traitement des psychoses, en particulier des psychoses schizophréniques aiguës et chroniques. Chez les patients nécessitant un traitement au long cours, la rispéridone a démontré son efficacité. Traitement à court terme des épisodes maniaques aigus modérés à sévères. ENFANTS ÂGÉS DE 5 À 11 ANS Traitement des troubles du comportement (tels que hétéro-agressivité, automutilation, impulsivité majeure et stéréotypies sévères) observés dans les syndromes autistiques, en monothérapie. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La rispéridone peut être administrée en une ou deux prises par jour. Chez certains patients, compte tenu du risque d'hypotension orthostatique de la rispéridone, une administration en deux prises par jour est souhaitable, principalement à l'instauration du traitement et en ambulatoire. DANS L'INDICATION:Traitement des psychoses, en particulier des psychoses schizophréniques aiguës et chroniques. Chez les patients nécessitant un traitement au long cours, la rispéridone a démontré son efficacité. ADULTE Adaptation de la posologie sur une période de trois jours: · 1 er jour: 2 mg en 1 ou 2 prises par jour (posologie initiale), · 2 ème jour: 4 mg en 1 ou 2 prises par jour, · 3 ème jour: 6 mg en 1 ou 2 prises par jour. A partir du 4 ème jour la posologie sera maintenue inchangée ou individualisée si nécessaire. La posologie optimale usuelle se situe entre 4 et 8 mg pa อ่านเอกสารฉบับเต็ม