RISPERIDONE AUROBINDO

ประเทศ: อิตาลี

ภาษา: อิตาลี

แหล่งที่มา: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

สารออกฤทธิ์:

Risperidone

มีจำหน่ายจาก:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

รหัส ATC:

N05AX08

INN (ชื่อสากล):

Risperidone

หน่วยในแพ็คเกจ:

"0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESS

Class:

M

พื้นที่บำบัด:

Risperidone

สรุปสินค้า:

040078610 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040078608 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040078558 - 6 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078343 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078432 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078394 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078115 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078495 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078469 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078622 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040078204 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 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040078329 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078216 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078103 - 0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078267 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078038 - 0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078180 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078356 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078166 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078040 - 0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078457 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078444 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078230 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078418 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078331 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078673 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040078533 - 6 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078483 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078560 - 6 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078646 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040078634 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040078507 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078661 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040078572 - 6 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078545 - 6 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040078519 - 6 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

สถานะการอนุญาต:

Autorizzato

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Risperidone Aurobindo 0,5 mg compresse rivestite con film
Risperidone Aurobindo 1 mg compresse rivestite con film
Risperidone Aurobindo 2 mg compresse rivestite con film
Risperidone Aurobindo 3 mg compresse rivestite con film
Risperidone Aurobindo 4 mg compresse rivestite con film
Risperidone Aurobindo 6 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Risperidone Aurobindo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Risperidone Aurobindo
3. Come prendere Risperidone Aurobindo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Risperidone Aurobindo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è Risperidone Aurobindo e a cosa serve
Risperidone Aurobindo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“antipsicotici”.
Risperidone Aurobindo è usato per il:
•
trattamento della schizofrenia, condizione in cui si possono vedere,
sentire o provare cose che
non sono presenti, credere cose non vere o sentirsi sospettosi in modo
inusuale o confusi.
•
trattamento della mania, condizione in cui ci si può sentire molto
eccitati, euforici, agitati,
entusiasti o iperattivi. La mania si presenta nel corso di una
malattia chiamata “disturbo
bipolare”.
•
trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività
persistente in persone con
demenza di Alzheimer, che danneggiano se stessi o gli

สรุปลักษณะสินค้า

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risperidone Aurobindo 0,5 mg compresse rivestite con film
Risperidone Aurobindo 1 mg compresse rivestite con film
Risperidone Aurobindo 2 mg compresse rivestite con film
Risperidone Aurobindo 3 mg compresse rivestite con film
Risperidone Aurobindo 4 mg compresse rivestite con film
Risperidone Aurobindo 6 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,5 mg risperidone.
Eccipienti
con effetti noti
: Ogni compressa rivestita con film da 0,5 mg contiene 59.50 mg
lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg risperidone.
Eccipiente
con effetti noti
: Ogni compressa rivestita con film da 1 mg contiene 59.00 mg lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg risperidone.
Eccipiente
con effetto noto
: Ogni compressa rivestita con film da 2 mg contiene 118.00 mg
lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg risperidone.
Eccipiente
con effetti noti
: Ogni compressa rivestita con film da 3 mg contiene 177.00 mg
lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg risperidone.
Eccipiente
con effetti noti
: Ogni compressa rivestita con film da 4 mg contiene 236.00 mg
lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 6 mg risperidone.
Eccipienti
con effetti noti
: Ogni compressa rivestita con film da 6 mg contiene 234.00 mg
lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film da 0,5 mg sono compresse verdi,
biconvesse, a forma di capsula con
impresso ‘A’ su un lato e ‘50’ sull’altro. Linea di
incisione tra ‘5’ e ‘0’. La compressa può essere divisa
in due dosi uguali.
Le compresse rivestite con film da 1 mg sono compresse bianche,
biconvesse, a forma di capsula con
impresso ‘A’ su un lato e ‘51’ sull’altro. Linea di
incisione tra ‘5’ e ‘1’. La compressa può essere divisa
in due