ประเทศ: สโลวีเนีย
ภาษา: สโลวีเนีย
แหล่งที่มา: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ropinirol
GSK d.o.o., Ljubljana
N04BC04
ropinirol
filmsko obložena tableta
ropinirol 0,25 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
21 tableta
Rp
ropinirol
Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v za otroke varnem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-09
NAVODILO ZA UPORABO REQUIP 0,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE REQUIP 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ropinirol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo REQUIP in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REQUIP 3. Kako jemati zdravilo REQUIP 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila REQUIP 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO REQUIP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO REQUIP UPORABLJAMO ZA ZDRAVLJENJE PARKINSONOVE BOLEZNI. Učinkovina v zdravilu REQUIP je ropinirol, ki spada v skupino zdravil, imenovanih AGONISTI DOPAMINA . Agonisti dopamina delujejo na možgane podobno kot naravna snov, imenovana dopamin. Bolniki s Parkinsonovo boleznijo imajo pomanjkanje dopamina v nekaterih predelih svojih možganov. Ropinirol deluje podobno kot naravni dopamin in tako pomaga zmanjšati simptome Parkinsonove bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REQUIP NE JEMLJITE ZDRAVILA REQUIP • če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na ropinirol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če imate RESNO OBOLENJE LEDVIC, • če ste NOSEČI ALI DOJITE. ➔ OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA , če menite, da se kar koli od naštetega nanaša na vas. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Preden vzamete zdravilo REQUIP, morate zdravniku povedati: • če imate RESNE TEŽAVE S SRCEM, • če imate kakšno RESNO DUŠEVNO OBOLENJE, • če ste kdaj imeli kakšne NENAVADNE อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA REQUIP 0,25 mg filmsko obložene tablete REQUIP 1 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA REQUIP 0,25 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,25 mg ropinirola v obliki ropinirolijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 45,3 mg laktoze. REQUIP 1 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg ropinirola v obliki ropinirolijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 44,9 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. REQUIP 0,25 mg so bele peterokotne filmsko obložene tablete, ki so na eni strani označene s “SB” na drugi pa s “4890”. REQUIP 1 mg so zelene peterokotne filmsko obložene tablete, ki so na eni strani označene s “SB” na drugi pa s “4892”. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje Parkinsonove bolezni: • Ropinirol je učinkovit v zgodnjem obdobju bolezni za bolnike, ki potrebujejo dopaminergično zdravljenje. • V primerjalni študiji je bil ropinirol boljši od bromokriptina. Če so obe zdravili dajali bolnikom sočasno s selegilinom, med njima ni bilo razlike. • Ropinirol zamakne začetek zdravljenja z L-dopo, kar pa odloži tudi nastop diskinezij. • Ropinirol kot dodatno zdravilo k zdravljenju z L-dopo poveča učinkovitost L-dope. Med drugim pomaga tudi obvladovati nepredvidljiva pešanja delovanja L-dope ter učinkov, ki se pojavljajo ob koncu delovanja njenega odmerka in so tudi sicer značilni za kronično zdravljenje z njo. Ropinirol tudi omogoča zmanjšanje dnevnih odmerkov L-dope. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočljivo je individualno prilagajanje odmerkov glede na njihovo učinkovitost in prenosljivost. Če bolniki ob jemanju določenega odmerka postanejo tako dremavi, da jih moti pri normalnem življenju, ga je treba zmanjšati. Izkazalo se je, da je pri drugih škodljivih učinkih kor อ่านเอกสารฉบับเต็ม