ประเทศ: ไซปรัส
ภาษา: กรีก
แหล่งที่มา: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD (0000009620) 17 ATHINON STREET, ERGATES INDUSTRIAL AREA, LEFKOSIA, 2081, 28629
A02BC02
PANTOPRAZOLE
40MG
GASTRO RESISTANT TABLET
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE (8000001653) 45,15MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
PANTOPRAZOLE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (300010404) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (300010405) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
REPRAT 40 - COMPARATIVE TABLE PIL-EN VS PIL-GR Package leaflet: Information for the user Reprat 40 mg gastro-resistant tablets pantoprazole Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. What is in this leaflet: 1. What Reprat is and what it is used for 2. What you need to know before you take Reprat 3. How to take Reprat 4. Possible side effects Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Reprat 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία παντοπραζόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reprat 40 mg Gastro-resistant tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 40 mg pantoprazole as pantoprazole sodium sesquihydrate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Gastro-resistant tablets Reprat 40 mg tablets are oval, yellow coloured gastro-resistant coated tablets. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Reprat is indicated for use in adults and adolescents 12 years of age and above for: - Reflux oesophagitis. Reprat is indicated in adults for: - Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) in combination with appropriate antibiotic therapy in patients with H. pylori associated ulcers. - Gastric and duodenal ulcer. - Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Adults and adolescents 12 years of age and above Reflux oesophagitis 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS One tablet of Reprat per day. In individual cases the dose may be doubled (increase to 2 tablets Reprat daily) especially when there has been no response to other treatment. A 4-week period is usually required for the treatment of reflux oesophagitis. If this is not sufficient, healing will usually be achieved within a further 4 weeks. Adults Eradication of H. pylori in combination with two appropriate antibiotics In H. pylori positive patients with gastric and duodenal ulcers, eradication of the germ by a combination therapy should be achieved. Considerations should be given to official local guidance (e.g. national recommendations) regarding bacterial resistance and the appropriate use and prescription of antibacterial agents. Depending upon the resistance pattern, the following combinations can be recommended for the eradication of H. pylori: a) Twice daily one tablet Reprat + twice daily 1000 mg amoxicillin + twice daily 500 mg clarithromycin b) Twice daily one tablet Reprat + twice daily 400 - 500 mg metronidazole (or 500 mg tinidazole) + twice dail อ่านเอกสารฉบับเต็ม