ประเทศ: สโลวีเนีย
ภาษา: สโลวีเนีย
แหล่งที่มา: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
remifentanil
MYLAN S.A.S.
N01AH06
remifentanil
prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
remifentanil 1 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
škatla z 1 vialo s praškom
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
remifentanil
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-07
_PIL Remifentanil Mylan 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje _ _ Remifentanil Mylan 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje _ _ Datum zadnje revizije:_ _ _ _19. 4. 2016_ _ _ JAZMP-IA/010-19.04.2016 _ _ _ _ 1/7 NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA REMIFENTANIL MYLAN 1 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE REMIFENTANIL MYLAN 5 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE remifentanil PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovo prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Remifentanil Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Remifentanil Mylan 3. Kako uporabljati zdravilo Remifentanil Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Remifentanil Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REMIFENTANIL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Remifentanil je anestetik in sodi v skupino zdravil, imenovanih opioidi (to so snovi, ki v telesu delujejo podobno kot morfij). To zdravilo uporabljamo: - za uspavanje pred operacijo, - za ohranjanje spanca in preprečevanje bolečine med operacijo, - za lajšanje bolečin pri zdravljenju v enoti intenzivne nege. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO REMIFENTANIL MYLAN ZDRAVILA REMIFENTANIL MYLAN NE SMETE PREJETI: - če ste alergični (preobčutljivi) na remifentanil ali katerokoli sestavino zdravila, - če ste alergični (preobčutljivi) na katero od drugih opioidnih zdravil, kot je morfin, - če je zdravilo uporabljeno kot edino z อ่านเอกสารฉบับเต็ม
_SPC Remifentanil Mylan 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje _ _ Remifentanil Mylan 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje _ _Datum zadnje revizije:19. 4. 2016 _ JAZMP-IB/008/G, IB/009, IA/010 - 19.04.2016 _ _ _ _ _Stran 1 od 20_ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Remifentanil Mylan 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje Remifentanil Mylan 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 1 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega klorida). Ena viala vsebuje 5 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega klorida). Po navodilih pripravljena raztopina po rekonstituciji vsebuje 1 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega klorida) na mililiter raztopine (glejte poglavje 6.6). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje bel do belkast prašek pH rekonstituirane raztopine: 2,5 do 3,5 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Remifentanil Mylan se uporablja kot analgetik pri uvedbi in/ali vzdrževanju splošne anestezije. Zdravilo Remifentanil Mylan se uporablja za zagotavljanje analgezije pri bolnikih, starejših od 18 let, na oddelku za intenzivno nego, ki so umetno ventilirani. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ZDRAVILO REMIFENTANIL MYLAN SE LAHKO UPORABLJA LE V USTANOVAH, KI SO POPOLNOMA OPREMLJENE Z OPREMO ZA NADZOR IN PODPORO DIHANJA IN DELOVANJA SRČNOŽILNEGA SISTEMA, PRI ČEMER SME ZDRAVILO APLICIRATI SAMO OSEBA, KI JE POSEBEJ USPOSOBLJENA ZA DAJANJE ANESTETIKOV TER ZA PREPOZNAVANJE IN ZDRAVLJENJE PRIČAKOVANIH NEŽELENIH UČINKOV MOČNIH OPIOIDOV, VKLJUČNO Z OŽIVLJANJEM SRCA IN VZPOSTAVLJANJEM DIHANJA. TAKO USPOSOBLJANJE MORA ZAJEMATI TUDI VZPOSTAVITEV IN VZDRŽEVANJE PREHODNIH DIHALNIH POTI PRI BOLNIKU IN UMETNO VENTILIRANJE PLJUČ. Zdravilo Remifentanil Mylan dajemo v neprekinjeni infuz อ่านเอกสารฉบับเต็ม