ประเทศ: สหภาพยุโรป
ภาษา: เอสโตเนีย
แหล่งที่มา: EMA (European Medicines Agency)
fondapariinuks naatrium
Glaxo Group Ltd.
B01AX05
fondaparinux sodium
Antitrombootilised ained
Venous Thrombosis; Pulmonary Embolism; Myocardial Infarction; Angina, Unstable
5 mg / 0. 3 ml ja 2 ml. 5 mg / 0. 5 ml süstelahus: Ennetamine Venoosse Trombemboolia Sündmusi (VTE) patsientidel läbivate suurte ortopeediliste kirurgia alajäsemete nt puusaluu murd, suured põlve operatsiooni-või puusaliigese asendamise operatsiooni. Ennetamine Venoosse Trombemboolia Sündmusi (VTE) patsientidel toimumas kõhuõõne operatsiooni, keda peetakse kõrge riskiga trombembooliliste tüsistuste, nagu patsiendid läbivad kõhu-vähi operatsioon (vt lõik 5. Ennetamine Venoosse Trombemboolia Sündmusi (VTE) meditsiini patsientidele, kes on hinnatud kõrge risk VTE ja kes on paigale seisma panna tingitud äge haigus, nagu südame puudulikkus ja/või äge hingamisteede häired, ja/või äge nakkuslik või põletikuline haigus. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml süstelahus: -, Ravi-ebastabiilne stenokardia või mitte-ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (UA/NSTEMI) patsientidel, kelle puhul kiiresti (< 120 min) invasiivne juhtimine (PCI) ei ole näidatud (vt lõike 4. 4 ja 5. Ravi ST segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (STEMI) patsiendid, kes on suutnud koos thrombolytics või kes esialgu ei saada ükski teine vorm reperfusion ravi. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml ja 10 mg / 0. 8 ml süstelahus: -, Ravi-ägeda süvaveenide Tromboos (DVT) ja ravi ägeda Kopsuarteri Emboolia (PE), välja arvatud haemodynamically ebastabiilne patsientidele või patsientidele, kes vajavad thrombolysis või kopsuarteri embolectomy.
Revision: 10
Endassetõmbunud
2002-03-21
Ravimil on müügiluba lõppenud 70 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 71 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE QUIXIDAR 1,5 MG/0,3 ML SÜSTELAHUS fondapariinuksnaatrium ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. MIS RAVIM ON QUIXIDAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE QUIXIDAR’I KASUTAMIST 3. KUIDAS QUIXIDAR’I KASUTADA 4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED 5 KUIDAS QUIXIDAR’I SÄILITADA 6. LISAINFO 1. MIS RAVIM ON QUIXIDAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE QUIXIDAR ON RAVIM, MIS AITAB ÄRA HOIDA VERESOONTES MOODUSTUVATE VEREHÜÜVETE TEKKE ( _antitrombootiline ravim_ ). Quixidar sisaldab sünteetilist ühendit nimetusega fondapariinuksnaatrium. See takistab hüübimisfaktor Xa („kümme-A”) toimet veres ja hoiab seeläbi ära ebasoovitavate verehüüvete (tromboosi) tekke veresoontes. QUIXIDAR’I KASUTATAKSE:_ _ - verehüüvete tekke vältimiseks jala või kopsu veresoontes pärast ortopeedilisi operatsioone (nt puusaluu- või põlveoperatsiooni) või kõhuõõneoperatsiooni - verehüüvete tekke vältimiseks piiratud liikuvusega ägeda haiguse ajal ja selle järgselt. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE QUIXIDAR’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE QUIXIDAR’I: - KUI TE OLETE ALLERGILINE ( _ülitundlik_ ) fondapariinuksnaatriumi või Quixidar’i mõne koostisosa suhtes. - KUI TEIL ON ULATUSLIKUD VEREJOOKSUD - KUI TEIL ON BAKTERIAALNE SÜDAMEPÕLETIK - KUI TEIL ON VÄGA RASKE NEERUHAIGUS → RÄÄKIGE OMA ARSTIGA , kui te arvate, et midagi eelnevast kehtib teie kohta. Sellisel juhul EI TOHI t อ่านเอกสารฉบับเต็ม
Ravimil on müügiluba lõppenud 1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quixidar 1,5 mg/0,3 ml süstelahus, süstel. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks süstel (0,3 ml) sisaldab 1,5 mg fondapariinuksnaatriumi. Abiaine(d): Sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) annuse kohta ja on seega põhiliselt naatriumi vaba. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Lahus on selge ja värvitu vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Venoosse tromboembolismi juhtude (VTE) ärahoidmine patsientidel, kellel tehakse alajäsemete ulatuslikke ortopeedilisi operatsioone, nagu nt puusaluu murd, suured põlveoperatsioonid või puusaliigese proteesimine. Venoosse tromboembolismi juhtude (VTE) ärahoidmine patsientidel, kellele tehakse kõhuõõneoperatsioon ja kellel arvatakse olevat suur risk trombemboolsete tüsistuste tekkeks, näiteks patsientidel, kellele tehakse kõhuõõne-vähioperatsioon (vt lõik 5.1). Venoosse tromboembolismi juhtude (VTE) ärahoidmine mittekirurgilistel kõrge VTE tekkeriskiga patsientidel, kes on immobiliseeritud seoses ägeda haigestumisega nagu südame puudulikkus ja/või äge respiratoorne haigus, ja/või äge infektsioon või põlettikuline protsess. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS PATSIENDID, KELLEL TEHAKSE ULATUSLIKKE ORTOPEEDILISI VÕI KÕHUÕÕNEOPERATSIOONE Fondapariinuksi soovituslik annus on 2,5 mg üks kord päevas manustatuna postoperatiivselt nahaaluse süstena. Esimene annus tuleb manustada 6 tundi pärast operatsiooni lõppu, kui hemostaas on taastunud. Ravi tuleb jätkata kuni venoosse tromboembolismi risk on vähenenud, tavaliselt kuni patsient on haiglast välja kirjutatud, vähemalt 5…9 päeva pärast operatsiooni. Kogemused näitavad, et puusaluumurruga patsientidel jätkub VTE tekkerisk ka pärast 9-ndat operatsioonijärgset päeva. Nendel patsientidel tuleb kaaluda fondapariinuksi prolongeeritud profülaktilise manustamise jätkamist veel lisaks 24 päeva vältel (vt lõik อ่านเอกสารฉบับเต็ม