PULMICORT NASAL AQUA 32MCG/DOSE ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

ประเทศ: กรีซ

ภาษา: กรีก

แหล่งที่มา: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

สารออกฤทธิ์:

BUDESONIDE

มีจำหน่ายจาก:

ASTRAZENECA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ASTRAZENECA Α.Ε (0000003978) Αγησιλάου 6-8, Μαρούσι, 151 23

รหัส ATC:

R01AD05

INN (ชื่อสากล):

BUDESONIDE

ปริมาณ:

32MCG/DOSE

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

องค์ประกอบ:

0051333223 BUDESONIDE 0.640000 MG

เส้นทางการบริหาร:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

ประเภทใบสั่งยา:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

พื้นที่บำบัด:

BUDESONIDE

สรุปสินค้า:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 26797/19-07-2002; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801897714012 01 FLx10 ML(120 DOSES) 120.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801897714029 02 FLx20 ML(240 DOSES) 20.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

สถานะการอนุญาต:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pulmicort
Nasal Aqua
32 mcg/dose Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Pulmicort
Nasal Aqua
64 mcg/dose Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 32 mcg
(0,64 mg/ml) budesonide ή 64 mcg
(1,28 mg/ml) budesonide.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της
εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής
ρινίτιδας σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 ετών
και άνω και της χρόνιας μη αλλεργικής
ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες.
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της
ρινικής απόφραξης που σχετίζεται με
ρινικούς
πολύποδες στους ενήλικες.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η δοσολογία του Pulmicort
Nasal Aqua συνιστάται να εξατομικεύεται.
Εποχιακή ή χρόνια αλλεργική ρινίτιδα
Eνήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά
ηλικίας από 6 ετών και άνω
Έναρξη θεραπείας
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 256 mcg
ημερησίως. Η δόση μπορεί να χορηγηθεί
άπαξ ημερησίως το πρωί ή να
κατανεμηθεί σε δύο δόσεις πρωί και
βράδυ ως εξής:
128 mcg (2 δόσεις (ψεκασμοί) των 64 mcg
ή 4

สรุปลักษณะสินค้า

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Pulmicort Nasal Aqua 32 mcg/δόση ρινικό εκνέφωμα,
εναιώρημα
Pulmicort Nasal Aqua 64 mcg/δόση ρινικό εκνέφωμα,
εναιώρημα
Βουδεσονίδη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Pulmicort Nasal Aqua και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Pulmicort Nasal Aqua
3.
Πώς να πάρετε το Pulmicort Nasal Aqua
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Pulmicort Nasal Aqua
6.
Περι