ประเทศ: มอลโดวา
ภาษา: โรมาเนีย
แหล่งที่มา: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prostatilenum
Lekhim-Harkov SAP
G04CX
Prostatilenum
1 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
Lekhim-Harkov SAP, Ucraina
2019-12-04
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PROSTATILEN 1 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Prostatilen (extract apos din prostată de tauri maturi) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Prostatilen și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Prostatilen 3. Cum să utilizaţi Prostatilen 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Prostatilen 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PROSTATILEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prostatilen conține substanța activă prostatilen (extract apos din prostată de tauri maturi). Prostatilen este indicat pentru profilaxia și tratamentul anumitor maladii ale prostatei, precum: prostatita cronică, hiperplazia benignă de prostată (tumoare benignă), tulburări legate de vârstă ale funcțiilor prostatei și anumite afecțiuni ale tractului urinar, complicații după intervenții chirurgicale pe prostată. De asemenea este utilizat în afecțiuni precum, tulburările sexuale și infertilitate masculină. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROSTATILEN NU UTILIZAŢI PROSTATILEN: Dacă sunteți alergic la prostatilen sau la proteinele vitelor cornute mari, sau la .oricare dintre celelale componente ale acestui medicament (enumerate la อ่านเอกสารฉบับเต็ม
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prostatilen 1 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conţine: substanţa activă: prostatilen (extract apos din prostată de tauri maturi) în recalcul la peptide- 1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. Soluție transparentă, incoloră sau cu nuanță slab-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Profilaxia și tratamentul prostatitei cronice, hiperplaziei benigne de prostată, tulburări legate de vârstă ale funcțiilor acesteia și afecțiunile aferente ale tractului urinar, complicații după intervenții chirurgicale pe prostată. Tulburări sexuale, infertilitate masculină. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează bărbaților adulți și vârstnicilor, intramuscular. Se administrează zilnic, câte 1-2 fiole o dată pe zi. Tratamentul durează 5-10 zile. La necesitate, se inițiază o nouă cură de tratament peste 1-6 luni. _COPII ŞI ADOLESCENŢI _ Acest medicament nu trebuie administrat la copii. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la prostatilen și la proteinele vitelor cornute mari sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În timpul tratamentului se recomandă efectuarea analizelor indicațiilor clinice ale activității prostatei (antigen specific prostatei). 4.5 INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE Nu s-au depistat. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA Acest medicament nu trebuie administrat la femei. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE A CONDUCE VEHICULE ȘI DE A FOLOSI UTILAJE Nu este cercetat. 4.8 REACȚII ADVERSE Reacţiile adverse sunt indicate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme, organe şi în funcţie de frecvenţă: Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente (≥1/100 şi <1/10) Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/ อ่านเอกสารฉบับเต็ม