Propranolol Accord 10 mg Tabletki powlekane

ประเทศ: โปแลนด์

ภาษา: โปแลนด์

แหล่งที่มา: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

สารออกฤทธิ์:

Propranololi hydrochloridum

มีจำหน่ายจาก:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

รหัส ATC:

C07AA05

INN (ชื่อสากล):

Propranololi hydrochloridum

ปริมาณ:

10 mg

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Tabletki powlekane

สรุปสินค้า:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991033507; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991033538; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991033545; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991033521; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991033552; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991033477; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991033491; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991033484

สถานะการอนุญาต:

Bezterminowe

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Propranolol Accord, 10 mg, tabletki powlekane
Propranolol Accord, 40 mg, tabletki powlekane
Propranololi hydrochloridum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku,
ponieważ zawiera ona informacje ważne
dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane,
w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest Propranolol Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Propranolol Accord
3.
Jak stosować Propranolol Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Propranolol Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Propranolol Accord i w jakim celu się go stosuje
Propranolol Accord zawiera propranololu chlorowodorek, który należy
do grupy leków nazywanych beta-
adrenolitykami. Wywiera on działanie na układ sercowo-naczyniowy, a
także na inne części ciała.
Propranolol Accord można stosować:

w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi)

w leczeniu dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej)

w leczeniu niektórych arytmii (zaburzeń rytmu serca)

w celu ochrony serca po zawale mięśnia sercowego (zawale serca)

w leczeniu migreny

w leczeniu drżenia samoistnego (mimowolnego i rytmicznego drżenia)

w leczeniu niektórych chorób tarczycy, takich jak tyreotoksykoza (
która jest spowodowana przez nadmiar
hormonów tarczycy we krwi) oraz nadczynność tarczycy

w leczeniu kardiomiopatii przerostowej (pogr

สรุปลักษณะสินค้า

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Propranolol Accord, 10 mg, tabletki powlekane
Propranolol Accord, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg propranololu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 33,40 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg propranololu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 133,60 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
10mg: Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z nadrukowanym
oznakowaniem „AI” po jednej stronie i linią podziału po drugiej.
Średnica tabletki wynosi 5,5 mm.
40mg: Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z nadrukowanym
oznakowaniem „AL” po jednej stronie i linią podziału po drugiej.
Średnica tabletki wynosi 9,0 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podzielenie
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
dławica piersiowa
-
nadciśnienie tętnicze
-
długotrwała profilaktyka ponownego zawału serca u pacjentów po
ostrym zawale mięśnia
sercowego
-
kardiomiopatia przerostowa zawężająca
-
drżenie samoistne
-
nadkomorowe zaburzenia rytmu serca
-
komorowe zaburzenia rytmu serca
-
nadczynność tarczycy i tyreotoksykoza
-
guz chromochłonny nadnerczy (łącznie z alfa-adrenolitykiem)
-
migrena
-
profilaktyka krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u
pacjentów z nadciśnieniem
wrotnym i żylakami przełyku
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
NADCIŚNIENIE
Dawka początkowa wynosi 40 mg dwa lub trzy razy na dobę i może być
zwiększana o 80 mg na dobę
w odstępach tygodniowych, w zależności od reakcji pacjenta na
leczenie. Typowy zakres dawek
wynosi od 160 mg do 320 mg na dobę. W prz