Primve 100 mg/ml pulver til oral suspension

ประเทศ: เดนมาร์ก

ภาษา: เดนมาร์ก

แหล่งที่มา: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

สารออกฤทธิ์:

Phenoxymethylpenicillinkalium

มีจำหน่ายจาก:

2care4 Generics ApS

รหัส ATC:

J01CE02

INN (ชื่อสากล):

phenoxymethylpenicillin

ปริมาณ:

100 mg/ml

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

pulver til oral suspension

วันที่อนุญาต:

2016-11-10

สรุปลักษณะสินค้า

2. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Primve, pulver til oral suspension
0.
D.SP.NR.
29942
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Primve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml brugsfærdig suspension indeholder 100 mg
phenoxymethylpenicillinkalium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Aspartam (7,2 mg/ml), fructose (149,1 mg/ml), lactose (2 mg/ml) og
kalium (10,1 mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension
Hvidt eller næsten hvidt pulver, frugtsmag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Phenoxymethylpenicillin er indiceret til behandling af følgende
infektioner hos voksne og
børn, når disse vides eller formodes at være forårsaget af
følsomme bakterier:
Faryngotonsillitis, akut sinuitis, akut otitis media,
samfundserhvervet pneumoni,
ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner, erythema migrans
(borreliose), tandbyld.
dk_hum_56555_spc.doc
Side 1 af 9
De officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika skal
følges.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Faryngotonsillitis, samfundserhvervet pneumoni, ukomplicerede hud- og
bløddelsinfektioner
≥ 40 kg: 1 g 2-3 gange om dagen.
Akut otitis media, akut sinuitis, tandbyld
≥ 40 kg: 1,6 g 2-3 gange om dagen.
Borreliose (Erythema migrans)
Voksne og børn over 12 år: 1 g 3 gange om dagen i 10 dage.
Pædiatrisk population
Faryngotonsillitis, samfundserhvervet pneumoni, ukomplicerede hud- og
bløddelsinfektioner
12,5 mg/kg legemsvægt pr. enkeltdosis. Om nødvendigt kan doseringen
øges til en
maksimal daglig dosis på 50 mg/kg. Behandlingen af faryngotonsillitis
bør vare i 10 dage.
I tilfælde af andre indikationer: 7-10 dage.
Vægt
Dosering
Oral suspension 100 mg/ml (5 ml = 500 mg)
10-20 kg
2,5 ml 2-3 gange om dagen
20-40 kg
5 ml 2-3 gange om dagen
Akut otitis media, akut sinuitis, tandbyld
25 mg/kg legemsvægt pr. enkeltdosis. Behandlingen af akut otitis
media bør vare i 5 dage,
men hos patienter med risiko for komplikationer: 5-10 dage, i
tilfælde af tilbag