ประเทศ: สวีเดน
ภาษา: สวีเดน
แหล่งที่มา: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat
Ethypharm SA
V03AB15
naloxone hydrochloride dihydrate
0.91 mg/ml
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
naloxonhydrokloriddihydrat 1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Förfylld spruta, 2 ml
Godkänd
2016-10-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PRENOXAD 0,91 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA naloxonhydroklorid PÅ GRUND AV DITT TILLSTÅND KANSKE DET INTE ÄR MÖJLIGT FÖR DIG ATT LÄSA DENNA INFORMATION INNAN DU FÅR PRENOXAD. BIPACKSEDELN HAR GETTS TILL DIG FÖR ATT GE INFORMATION SOM DU OCH DEN PERSON SOM HJÄLPER DIG BÖR FÅ. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Prenoxad är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Prenoxad 3. Hur Prenoxad ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Prenoxad ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRENOXAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Prenoxad innehåller läkemedlet naloxon. Naloxon tillhör en grupp läkemedel som omvänds för motverka effekten av opioider. Detta läkemedel används för upphäva effekterna av opioider, t.ex. om du har fått, tagit eller misstänker en överdos av dessa läkemedel eller narkotika. Läkemedlet är utformat för att användas i akuta situationer av utbildade personer som livräddande behandling men du bör ändå söka akutvård så snart som möjligt. Prenoxad ges till vuxna och ungdomar 16 år eller äldre. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES PRENOXAD DETTA LÄKEMEDEL ANVÄNDS OFTA I AKUTA SITUATIONER DÄR DET ÄR NÖDVÄNDIGT ATT AGERA MYCKET SNABBT. DU SKA ENDAST GES EN INJEKTION MED DETTA LÄKEMEDEL OM DET ÄR UNDER DE OMSTÄNDIGHETER SOM FÖRKLARADES NÄR DU FICK PRENOXAD FÖRSKRIVET. Prenoxad kommer endast att vara tillgängligt för utbildade personer att användas under lämpliga förhållanden enligt lokala riktlinjer för användning i hemmet eller utanför sjukvårdsinrättning . DU SKA INTE GES PRENOXAD: - om อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Prenoxad 0,91 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans är naloxonhydroklorid. 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 0,91 mg naloxonhydroklorid. 2 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta innehåller 2 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 1,82 mg naloxonhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: 2 ml lösing innehåller 0,018 g natriumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Steril, klar och färglös vätska, pH 3,0-4,0 och osmolaritet 270-300 mOsmol/l. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Prenoxad är avsedd för: • akut behandling som genomförs av behöriga personer i hemmet eller utanför sjukvårdsmiljö eller i en vårdinrättning, för totalt eller partiellt upphävande av CNS-depression, speciellt vid samtidig andningsdepression, orsakad av antingen naturliga eller syntetiska opioider. • diagnos av misstänkt akut opiatöverdosering. • behandling av vuxna och ungdomar 16 år eller äldre. • Detta läkemedel är inte indicerat för behandling av barn och nyfödda i hemmet eller utanför sjukvårdsmiljö. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Prenoxad kan förskrivas till patient när förskrivaren har bedömt lämpligheten och kompetensen hos den person som ska administrera naloxon på lämpligt sätt. Prenoxad administreras som intramuskulär injektion. Prenoxad administreras som del av behandlingsinsats vid återupplivning vid misstänkt överdos, där opioidläkemedel kan vara inblandade eller misstänks vara inblandade. Det kan behöva ges utanför sjukvårdsmiljö. Därför bör _förskrivaren_ enligt lokala riktlinjer vidta lämpliga åtgärder för att säkerställa att patienten grundligt förstår indikationerna och användning av Prenoxad. _Förskrivaren_ 2 ska enligt lokala riktlinjer granska อ่านเอกสารฉบับเต็ม