ประเทศ: สวีเดน
ภาษา: สวีเดน
แหล่งที่มา: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pravastatinnatrium
Teva Sweden AB
C10AA03
pravastatin sodium
20 mg
Tablett
pravastatinnatrium 20 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Pravastatin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2005-04-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PRAVASTATIN TEVA 10 MG TABLETTER PRAVASTATIN TEVA 20 MG TABLETTER PRAVASTATIN TEVA 40 MG TABLETTER pravastatinnatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Pravastatin Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Pravastatin Teva 3. Hur du tar Pravastatin Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pravastatin Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRAVASTATIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pravastatin tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner (eller HMG-CoA-reduktashämmare). Det förhindrar produktionen av kolesterol i levern och sänker nivåerna av kolesterol och andra fetter (triglycerider) i din kropp. När det finns för höga nivåer av kolesterol i blodet kan kolesterol inlagras på väggarna inuti blodkärlen och blockera dem. Denna process kallas åderförfettning eller arterioskleros och kan leda till: • bröstsmärta (angina pectoris), när ett blodkärl i hjärtat delvis är blockerat • en hjärtattack, när ett blodkärl i hjärtat är helt blockerat • ett slaganfall/en stroke, när ett blodkärl i hjärnan är helt blockerat. Detta läkemedel används vid 3 situationer: Vid behandling av höga nivåer av kolesterol och fett i blodet Pravastatin Teva används för att sänka höga nivåer av ”det onda” kolesterolet och höja nivåerna av ”det goda” kolesterolet i blodet när ändrad kost o อ่านเอกสารฉบับเต็ม
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pravastatin Teva 10 mg tabletter Pravastatin Teva 20 mg tabletter Pravastatin Teva 40 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Pravastatin Teva 10 mg_ En tablett innehåller 10 mg pravastatinnatrium. _Pravastatin Teva 20 mg_ En tablett innehåller 20 mg pravastatinnatrium. _Pravastatin Teva 40 mg_ En tablett innehåller 40 mg pravastatinnatrium. Hjälpämne(n) med känd effekt _Pravastatin Teva 10 mg_ En tablett innehåller 52,72 mg laktos. _Pravastatin Teva 20 mg_ En tablett innehåller 105,46 mg laktos. _Pravastatin Teva 40 mg_ En tablett innehåller 210,90 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett _Pravastatin Teva 10 mg_ Rosa, fläckig, rund, svagt konvex tablett med brytskåra på båda sidor. _Pravastatin Teva 20 mg_ Ljusgul, rund, svagt konvex tablett med brytskåra på båda sidor. _Pravastatin Teva 40 mg_ Ljusgrön, rund, svagt konvex tablett med brytskåra på båda sidor. Tabletterna kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Hyperkolesterolemi_ Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som komplement till diet, när diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion, viktreduktion) inte ger tillräcklig effekt. _Primärprevention_ Reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med måttlig eller svår hyperkolesterolemi och som löper stor risk att drabbas av en första kardiovaskulär händelse, som komplement till diet (se avsnitt 5.1). _Sekundärprevention_ Reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med anamnes på hjärtinfarkt eller instabil angina pectoris och med antingen normala eller förhöjda kolesterolnivåer, som komplement till korrigering av andra riskfaktorer (se avsnitt 5.1). _Efter transplantation_ Reduktion av posttransplantations-hyperlipidemi hos patienter som får immunosuppressiv behandling efter organtransplantation (se avsnitt 4.2, 4.5 o อ่านเอกสารฉบับเต็ม