ประเทศ: ฝรั่งเศส
ภาษา: ฝรั่งเศส
แหล่งที่มา: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pramipexole 0
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
N04BC05
pramipexole 0
0,7 mg
Comprimé
pour un comprimé > pramipexole 0,7 mg sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 1 mg
orale
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC05PRAMIPEXOLE EG contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.Dans quels cas PRAMIPEXOLE EG est-il utilisé pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l’adulte. Il peut être utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson). pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère chez l’adulte.
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,7 mg - SIFROL 0,7 mg, comprimé - MIRAPEXIN 0,7 mg, comprimé.
Valide
2009-04-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/10/2022 Dénomination du médicament PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé Pramipexole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé ? 3. Comment prendre PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC05 PRAMIPEXOLE EG contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps. Dans quels cas PRAMIPEXOLE EG est-il utilisé · pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l’adulte. Il peut être utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson). · pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/10/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pramipexole.......................................................................................................................... 0,7 mg (Équivalant à 1,0 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté) Pour un comprimé. _NB :_ Dans la littérature, les doses de pramipexole sont toujours exprimées par rapport à la forme salifiée. Dans ce texte, les doses seront exprimées à la fois pour la forme base et la forme sel (entre parenthèses). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ronde, comportant une barre de cassure sur les deux faces. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE EG est indiqué chez les adultes pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, quand lorsqu’au cours de l’évolution de la maladie, au stade avancé, l’effet de la lévodopa s’épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l’effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets « on-off »). PRAMIPEXOLE EG est indiqué chez les adultes pour le traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans repos modéré à sévère à des doses allant jusqu’à 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) (voir rubrique 4.2.). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Maladie de Parkinson Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales. Traitement initial La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée ensuite tous les 5 à 7 jours. A condition que les patien อ่านเอกสารฉบับเต็ม