PMS-DEFERASIROX Comprimé pour suspension

ประเทศ: แคนาดา

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: Health Canada

สารออกฤทธิ์:

Déférasirox

มีจำหน่ายจาก:

PHARMASCIENCE INC

รหัส ATC:

V03AC03

INN (ชื่อสากล):

DEFERASIROX

ปริมาณ:

500MG

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Comprimé pour suspension

องค์ประกอบ:

Déférasirox 500MG

เส้นทางการบริหาร:

Orale

หน่วยในแพ็คเกจ:

28

ประเภทใบสั่งยา:

Prescription

พื้นที่บำบัด:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

สรุปสินค้า:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733003; AHFS:

สถานะการอนุญาต:

APPROUVÉ

วันที่อนุญาต:

2018-03-27

สรุปลักษณะสินค้า

_pms-DEFERASIROX (déférasirox) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-DEFERASIROX
Comprimés à dissoudre de déférasirox pour suspension orale
Comprimés à dissoudre pour suspension orale, 125 mg, 250 mg et 500
mg, voie orale
Norme maison
Chélateur du fer
PHARMASCIENCE INC.
6111 av. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 271275
Date de l’autorisation initiale :
27 MARS 2018
Date de révision :
22 JUN 2023
_pms-DEFERASIROX (déférasirox) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
06/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations p7articulières,
7.1.3 Enfants
(de 2 à 16 ans)
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE OF CONTENTS
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................