ประเทศ: โปแลนด์
ภาษา: โปแลนด์
แหล่งที่มา: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ciclopirox olaminum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
D01AE14
Ciclopirox olaminum
10 mg/g
Zawiesina na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990740017
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PIROLAM, 10 MG/G, ZAWIESINA NA SKÓRĘ _Ciclopirox olaminum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pirolam i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pirolam 3. Jak stosować lek Pirolam 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pirolam 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIROLAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Pirolam jest cyklopiroks z olaminą. Pirolam jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę. Lek ten działa na występujące na skórze grzyby zwane dermatofitami, grzyby drożdżopodobne, pleśnie, mieszane zakażenia grzybicze. Ma on również działanie przeciwzapalne, co jest istotne szczególnie wtedy, gdy grzybicy towarzyszy stan zapalny. Do skóry lek przenika poprzez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe. LEK STOSUJE SIĘ W: • leczeniu grzybic skóry gładkiej, • leczeniu grzybic skóry owłosionej, • leczeniu grzybic stóp, • leczeniu grzybic podudzi. Grzybica skóry gładkiej - może występować na całym ciele, najczęściej spotykana jest na nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy oraz ramionach. Charakterystyczne są obrączkowate ogniska o zabar อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pirolam, 10 mg/g, zawiesina na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiesiny na skórę zawiera: 10 mg cyklopiroksu z olaminą ( _Ciclopirox olaminum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy (E1520), alkohol cetostearylowy, alkohol benzylowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina na skórę 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie grzybic skóry gładkiej, owłosionej, grzybic stóp, podudzi spowodowanych przez: - _Trichophyton rubrum _ - _Trichophyton mentagrophytes _ - _Epidermophyton floccosum _ - _Microsporum canis _ - _Microsporum gypseum _ - _Candida albicans _ - _Candida tropicalis _ - _Candida krusei _ - _Candida parapsilosis _ - _Cryptococcus neoformans _ - _Aspergillus fumigatus _ - _Malassezia furfur_ (dawniej _Pityrosporum ovale_ ). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie na skórę Dawkowanie _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat _ Produkt należy aplikować 2 razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia. Leczenie należy prowadzić aż do ustąpienia objawów chorobowych. Optymalny czas leczenia cyklopiroksem z olaminą wynosi 3 tygodnie. Aby zapobiec nawrotowi choroby, zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych. Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach leczenia, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Nie stosować opatrunków i plastrów. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Grzybicze zakażenia oka i okolic oczu. - Nie stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W przypadku wystąpienia nadwrażliwości, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Swędzących zakażonych miejsc อ่านเอกสารฉบับเต็ม