ประเทศ: เบลเยียม
ภาษา: ดัตช์
แหล่งที่มา: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 300 mg/ml
S.P. Veterinaria S.A.
QN02BE01
Paracetamol
300 mg/ml
Oplossing voor gebruik in drinkwater
Paracetamol 300 mg/ml
Toediening in het drinkwater
varken
Paracetamol
CTI-code: 554586-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 554586-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2020-02-28
N otice – Version NL PIRESOL 300 MG/ML BIJSLUITER-ETIKET PIRESOL 300 MG / ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus-Vinyols km 4.1 RIUDOMS 43330 SPANJE 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL PIRESOL, 300 mg / ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens (paracetamol) 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml WERKZAAM BESTANDDEEL: Paracetamol 300,00 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 0,01 ml Azorubine (E-122) 0,025 mg Oplossing voor gebruik in drinkwater Rode, heldere oplossing. 4. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor gebruik in drinkwater 5. VERPAKKINGEN 1 L 5 L 6. INDICATIE(S) Symptomatische behandeling van koorts ten gevolge van luchtwegaandoeningen in combinatie met, indien nodig, een geschikte anti-infectieuze therapie. N otice – Version NL PIRESOL 300 MG/ML 7. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor paracetamol of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een ernstige leverfunctiestoornis. Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierinsufficiëntie. Zie ook rubriek 4.8. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan uitdroging of hypovolemie. 8. BIJWERKINGEN In zeldzame gevallen kunnen zachte faeces, van voorbijgaande aard, voorkomen en tot 8 dagen na het staken van de behandeling aanhouden. Dit heeft geen effect op de algemene toestand van dieren en verdwijnt zonder enige specifieke behandeling. De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RCP– Version NL PIRESOL 300 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PIRESOL 300 mg / ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml WERKZAAM BESTANDDEEL: Paracetamol 300,00 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 0,01 ml Azorubine (E-122) 0,025 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor gebruik in drinkwater Rode, heldere oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Symptomatische behandeling van koorts ten gevolge van luchtwegaandoeningen in combinatie met, indien nodig, een geschikte anti-infectieuze therapie. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor paracetamol of één van de hulpstoffen. - Niet gebruiken bij dieren met een ernstige leverfunctiestoornis. - Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierinsufficiëntie. Zie ook rubriek 4.8. - Niet gebruiken bij dieren die lijden aan uitdroging of hypovolemie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het antipyretische effect van het diergeneesmiddel wordt verwacht 12 - 24 uur na het begin van de behandeling. Als gevolg van ziekte kan de inname van gemedicineerd water gewijzigd zijn. Dieren met een verminderde waterinname dienen parenteraal te worden behandeld. In geval van virale en bacteriële etiologie van de ziekte, dient gelijktijdig een geschikte anti-infectieuze behandeling te worden toegediend. RCP– Version NL PIRESOL 300 MG/ML 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheid (allergie) veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor paracetamol of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Dit dier อ่านเอกสารฉบับเต็ม