ประเทศ: ฟินแลนด์
ภาษา: ฟินแลนด์
แหล่งที่มา: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Piperacillin sodium, Tazobactam sodium
STADA ARZNEIMITTEL AG
J01CR05
Piperacillin sodium, Tazobactam sodium
2 g / 0.25 g
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Ei kaupan: 2 g / 0.25g, 10 x 2 g / 0.25g, 50 x 2 g / 0.25g
Ei kaupan: 2 g / 0.25g, 10 x 2 g / 0.25g, 50 x 2 g / 0.25g
piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä
Substituutioryhmä: 1772
Myyntilupa myönnetty
2022-07-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STADA 2 G/0,25 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STADA 4 G/0,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN piperasilliini/tatsobaktaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Piperacillin/Tazobactam Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Piperacillin/Tazobactam Stada -valmistetta 3. Miten Piperacillin/Tazobactam Stada -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Piperacillin/Tazobactam Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Piperacillin/Tazobactam Stada sisältää piperasilliinia ja tatsobaktaamia. Piperasilliini kuuluu laajakirjoisten penisilliiniantibioottien ryhmään ja on tehokas monia eri bakteerilajeja vastaan. Tatsobaktaami voi estää joidenkin vastustuskykyisten bakteerien kykyä vastustaa piperasilliinia. Tämä tarkoittaa sitä, että piperasilliini ja tatsobaktaami samanaikaisesti annettuna tuhoavat useampia bakteerilajeja. Piperacillin/Tazobactam Stada -valmistetta käytetään aikuisilla ja nuorilla bakteeri-infektioiden, kuten alempien hengitysteiden tulehdusten (keuhkojen), virtsatietulehdusten (munuaisten ja virts อ่านเอกสารฉบับเต็ม
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Piperacillin/Tazobactam STADA 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Piperacillin/Tazobactam STADA 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Piperacillin/Tazobactam Stada 2 g/0,25 g injektiopullo sisältää piperasilliininatriumia määrän, joka vastaa 2 g piperasilliinia ja tatsobaktaaminatriumia määrän, joka vastaa 0,25 g tatsobaktaamia. Yksi Piperacillin/Tazobactam Stada 4 g/0,5 g injektiopullo sisältää piperasilliininatriumia määrän, joka vastaa 4 g piperasilliinia ja tatsobaktaaminatriumia määrän, joka vastaa 0,5 g tatsobaktaamia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi Piperacillin/Tazobactam Stada 2 g/0,25 g injektiopullo sisältää 4,7 mmol (108 mg) natriumia. Yksi Piperacillin/Tazobactam Stada 4 g/0,5 g injektiopullo sisältää 9,4 mmol (216 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Piperacillin/Tazobactam Stada -valmistetta käytetään seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla (ks. kohdat 4.2 ja 5.1): AIKUISET JA NUORET - Vaikea keuhkokuume mukaan lukien sairaalasyntyinen ja hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume - Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti) - Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot - Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot) Sellaisten bakteremiapotilaiden hoito, joilla bakteremian kanssa samanaikaisesti esiintyy tai epäillään esiintyvän jokin edellä mainituista infektioista. Piperacillin/Tazobactam Stada -valmistetta voidaan käyttää sellaisten neutropeenisten potilaiden hoitoon, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Huom.: Käyttöä laajakirjoista beetalaktamaasia (ESBL) tuottavien _ E. coli_- ja _K. pneumoniae_ - bakteerien (eivät herkkiä keftriaksonille) aiheuttaman bakteremian ho อ่านเอกสารฉบับเต็ม