ประเทศ: บอสเนียและเฮอร์เซโกวีนา
ภาษา: โครเอเชีย
แหล่งที่มา: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijum bikarbonat, natrijumhlorid, natrijumlaktat
Co.Medprom d.o.o. Banja Luka
B05DB
glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijum bikarbonat, natrijumhlorid, natrijumlaktat
38.6 g/1 L+ 5.38 g/1 L+ 0.184 g/1 L+ 0.051 g/1 L+ 2.1 g/1 L+ 1.68 g/1 L
rastvor za peritonealnu dijalizu
Nakon mješanja rastvora iz komora A i B, 1 L rastvora za peritonealnu dijalizu sadrži: 38,6 g glukoze (u obliku glukoze monohidrata) 5,38 g natrijum hlorida 0,184 g kalcijumhlorid, dihidrata 0,051 g magnezijumhlorid heksahidrata 2,10 g natrijum bikarbonata 1,68 g natrijum laktata
2500 ml rastvora za peritonealnu dijalizu (4 dvostruke PVC vrećice) u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
BAXTER AG
Važeći
2020-04-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PHYSIONEAL 40 glukoza 3,86% w/v rastvor za peritonealnu dijalizu glukoza, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum bikarbonat, natrijum hlorid, natrijum-laktat Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta U ovom uputstvu pročitaćete: 1. Šta je lijek PHYSIONEAL 40 i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati PHYSIONEAL 40 3. Kako uzimati PHYSIONEAL 40 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati PHYSIONEAL 40 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK PHYSIONEAL 40 i ZA ŠTA SE KORISTI PHYSIONEAL 40 je rastvor za peritonealnu dijalizu. Uklanja vodu i otpadne proizvode iz krvi. Takođe, ovaj rastvor ispravlja abnormalne nivoe različitih komponenti koje se nalaze u krvi. PHYSIONEAL 40 sadrži različite nivoe glukoze (1,36%, 2,27% ili 3,86%). Što je glukoza jača u rastvoru, veća će se količina vode ukloniti iz krvi. PHYSIONEAL 40 Vam se može propisati ukoliko imate: povremeno ili trajno zatajenje bubrega; ozbiljno zadržavanje vode u tijelu; teške poremećaje kiselosti ili alkalnosti (pH) i nivoa soli u Vašoj krvi; intoksikaciju određenim vrstama lijekova kada nisu dostupni drugi načini liječenja. PHYSIONEAL 40 rastvor ima kiselost (pH) približnu onoj vaše krvi. Stoga može biti naročito koristan ukoliko osjećate bol ili nelagodnost pri korištenju drugih rastvora za peritonealnu dijalizu koji imaju veću kiselost. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PHYSIONEAL 40 Vaš ljekar Vas mora nadgledati prilikom prve primjene ovog proizvoda. Nemojte uzimati PHYSIONEAL 40 Uk อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PHYSIONEAL 40 glukoza 3,86% w/v rastvor za peritonealnu dijalizu glukoza, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum bikarbonat, natrijum hlorid, natrijum-laktat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Prije miješanja 1000 ml rastvora elektrolita (mali odjeljak "A") Aktivne supstance: Glukoza monohidrat Ekvivalent anhidrovane glukoze Kalcijum-hlorid dihidrat Magnezijum hlorid -heksahidrat 117.14 g 106.5 g 0,507 g 0,140 g 1000 ml pufer rastvora (veliki odjeljak "B") Aktivne supstance: Natrijum-hlorid Natrijum-bikarbonat Natrijum (S) - laktat, rastvor 8,43 g 3,29 g 2,63 g Nakon miješanja 1000 ml izmješanog rastvora sadrži: Aktivne supstance: Glukoza monohidrat Ekvivalent anhidrovane glukoze Natrijum hlorid Kalcijum-hlorid dihidrat Magnezijum-hlorid heksahidrat Natrijum-bikarbonat Natrijum (S) - laktat, rastv r 42.5.0 g 38.6 g 5,38 g 0,184 g 0,051 g 2,10 g 1,68 g 1000 ml konačnog rastvora nakon miješanja odgovara 326,5 ml rastvora A i 637,5 rastvora B. Sastav konačnog rastvora nakon mješanja u mmol/l: Glukoza anhidrovana (C 6 H 12 O 6 ) Na + Ca ++ Mg ++ Cl - HCO 3 - C 3 H 5 O 3 - 214 mmol/l 132 mmol/l 1,25 mmol/l 0,25 mmol/l 95 mmol/l 25 mmol/l 15 mmol/l Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. Broj "40" u nazivu označava koncentraciju pufera u rastvoru (15 mmol/l laktata + 25 mmol/l bikarbonata = 40 mmol/l). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za peritonealnu dijalizu. Rastvor je sterilan, bistar, bezbojan. 2 PH vrijednost konačnog rastvora je 7,4. Osmolarnost: 483 mOsmol/l 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije PHYSIONEAL 40 je indikovan pri svakoj primjeni peritonealne dijalize, uključujući slučajeve: akutnog i hroničnog zatajenje bubrega; obilnog zadržavanje vode u organizmu; teškog poremećaja ravnoteže elektrolita; trovanja lijekovima supstancama koje se mogu ukloniti dijalizom, kada ne postoji adekvatnija terapijska alternativa. PHYSIONEAL 40 rastvori za peritonealnu dijalizu sa fiziološkom pH vrijednošću na b อ่านเอกสารฉบับเต็ม