Paroxetin beta 40 mg Tabletten

ประเทศ: เยอรมนี

ภาษา: เยอรมัน

แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

สารออกฤทธิ์:

Paroxetinhydrochlorid

มีจำหน่ายจาก:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

รหัส ATC:

N06AB05

INN (ชื่อสากล):

Paroxetine hydrochloride

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Tablette

องค์ประกอบ:

Teil 1 - Tablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 44,44 Milligramm

เส้นทางการบริหาร:

zum Einnehmen

สรุปสินค้า:

PZN: 04787178 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 04787422 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04787534 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

สถานะการอนุญาต:

verlängert

วันที่อนุญาต:

2006-12-14

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PAROXETIN BETA 40 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paroxetin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin beta beachten?
3.
Wie ist Paroxetin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXETIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN BETA WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT
•
DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER
•
ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET.
Die Angststörungen, die mit Paroxetin beta behandelt werden,
sind:
–
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem
Verhalten),
–
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu
verlassen, Geschäfte
zu betreten. Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen Plätzen),
–
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen),
–
posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein
traumatisches Ereignis,
wie z. B. Autounfall, körperliche Bedrohung, Naturkatastrophen) und
–
generalisierte Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder
nervöses Gefühl).
Paroxetin beta ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von
Arzneimi

สรุปลักษณะสินค้า

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Paroxetin beta 10 mg Tabletten
Paroxetin beta 20 mg Tabletten
Paroxetin beta 30 mg Tabletten
Paroxetin beta 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Paroxetin beta 10 mg _
Jede Tablette enthält 10 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid).
_Paroxetin beta 20 mg _
Jede Tablette enthält 20 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid).
_Paroxetin beta 30 mg _
Jede Tablette enthält 30 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid).
_Paroxetin beta 40 mg _
Jede Tablette enthält 40 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Paroxetin beta 10 mg _
Bikonvexe, cremefarbige, runde Tablette mit der einseitigen
Beschriftung „10“. Durchmesser ca. 6,5–
6,7 mm.
_Paroxetin beta 20 mg _
Flache, cremefarbige, runde Tablette mit abgeschrägten Kanten, der
einseitigen Beschriftung „20“ und
einer Bruchrille. Durchmesser ca. 9,0–9,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Paroxetin beta 30 mg _
Flache, cremefarbige, runde Tablette mit abgeschrägten Kanten und
einer Bruchrille. Durchmesser ca.
10,0–10,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Paroxetin beta 40 mg _
Kapselförmige, cremefarbige Tablette mit einer Bruchrille. Länge ca.
15,5–15,8 mm, Breite ca. 7,0–
7,3 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
•
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
•
Zwangsstörung
•
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
•
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
•
generalisierter Angststörung
•
posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach einer
Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen