ประเทศ: ตุรกี
ภาษา: ตุรกี
แหล่งที่มา: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pramipeksol dihidroklorür monohidrat
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N04BC05
dihidroklorur pramipexole monohydrate
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI PARKİPEX ER 3 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Pramipeksol. Her bir PARKİPEX ER 3 mg uzatılmış salımlı tablet, 2,1 mg pramipeksole eşdeğer, 3 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat , mikrokristalin selüloz , gliseril behenat , polivinil prolidon/polivinil asetat (Kollidon SR) , kolloidal silikon dioksit , magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • _ _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara _ _aynen _ _uyunuz. _ _İlaç _ _hakkında _ _size _ _önerilen _ _dozun _ _dışında _ _ _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PARKİPEX ER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PARKİPEX ER’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PARKİPEX ER NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PARKİPEX ER’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PARKİPEX ER UZATILMIŞ SALIMLI TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PARKİPEX ER, pramipeksol adı verilen bir ilaç etkin maddesini içerir ve dopamin agonisti adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu grup ilaçlar beyindeki bazı algılayıcıları (dopamin reseptörleri) uyararak etki gösterir. Dopamin reseptörlerinin uyarılması, beyindeki sinir sinyallerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine yardımcı olur. PARKİPEX ER, primer (ilk defa ortaya çıkan) Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavisinde tek başına veya อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PARKİPEX ER 3 mg uzatılmış salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir uzatılmış salımlı tablet, 2,1 mg pramipeksole eşdeğer 3 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. DİKKAT: Literatürde yayınlanan pramipeksol dozları, tuz formunu ifade etmektedir. Bu nedenle, dozlar hem pramipeksol tuz formunda, hem de baz formunda (parantez içinde) sunulmuştur. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet Beyaz renkli, oblong tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PARKİPEX ER, erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve belirtilerin tedavisinde endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın) kullanılabilir ya da hastalığın seyri içinde, geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye başladığında veya değişken hale geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya çıktığında (doz sonu ya da gelgit (on/off) dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI _ _ POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: PARKİPEX ER, pramipeksolün günde bir kez, ağızdan kullanılan formülasyonudur. Başlangıç tedavisi: Doz, aşağıda gösterildiği gibi, 0,375 mg tuz (0,26 mg baz) günlük başlangıç dozundan itibaren basamaklı olarak artırılmalı ve doz artışları 5-7 günlük aralıklar ile yapılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyen istenmeyen etkiler oluşmadığı sürece doz titrasyonu, maksimum terapötik etkinin elde edilebileceği şekilde yapılmalıdır. PARKİPEX ER UZATILMIŞ SALIMLI TABLET DOZ ARTTIRMA ŞEMASI Hafta Günlük doz (mg, baz) Günlük doz (mg, tuz) 1 0,26 0,375 2 0,52 0,75 3 1,05 1,5 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektr อ่านเอกสารฉบับเต็ม