ประเทศ: โปรตุเกส
ภาษา: โปรตุเกส
แหล่งที่มา: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol + Codeína
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
N02AJ06
Paracetamol + Codeine
500 mg + 30 mg
Comprimido
Codeína, fosfato hemi-hidratado 30 mg ; Paracetamol 500 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
Genérico
codeine and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5371554 CNPEM: 50022300 CHNM: 10008690 Comercializado
Autorizado
2011-03-31
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Paracetamol + Codeína Pharmakern 500 mg + 30 mg comprimidos Paracetamol + fosfato hemi-hidratado de codeína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paracetamol + Codeína Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol + Codeína Pharmakern 3. Como tomar Paracetamol + Codeína Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paracetamol + Codeína Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paracetamol + Codeína Pharmakern e para que é utilizado Paracetamol + Codeína Pharmakern é um analgésico, indicado para o alívio da dor moderada a intensa, que não cede à terapêutica com outros analgésicos, tais como o paracetamol e o ibuprofeno isoladamente. Este medicamento contém paracetamol e codeína e só deve ser administrado a adultos. A codeína pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos opiáceos que atuam para aliviar a dor. Pode ser utilizada isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a dor, tal como o paracetamol. 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol +Codeína Pharmakern Não tome Paracetamol + Codeína Pharmakern: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol, à codeína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem deficiência da enzima desidrogenas อ่านเอกสารฉบับเต็ม
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol + Codeína Pharmakern 500 mg + 30 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato hemi-hidratado de codeína. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Paracetamol + Codeína Pharmakern 500 mg + 30 mg comprimidos, são comprimidos brancos, redondos, com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Situações de dores de moderada a grande intensidade, quando não cedem à terapêutica com outros analgésicos, tais como o paracetamol e o ibuprofeno isoladamente. Este medicamento não está indicado em crianças. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia 1-2 comprimidos, até 3 vezes por dia. Dose máxima diária: 4 g de paracetamol, 240 mg de fosfato de codeína. A codeína deverá ser tomada na dose mais eficaz e durante o menor período de tempo. Esta dose pode ser tomada até 4 vezes por dia com intervalos não inferiores a 6 horas. A dose máxima diária de paracetamol é de 4 g e a dose máxima diária da codeína não deverá ultrapassar 240 mg (8 comprimidos). Modo de administração Os comprimidos de Paracetamol + Codeína Pharmakern devem ser tomados com líquido suficiente. Não devem ser administrados na posição de decúbito. O medicamento deve ser administrado no intervalo entre as refeições. Pode haver um atraso no início da ação se os comprimidos forem administrados logo após as refeições. Duração do tratamento APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED A duração do tratamento deverá ser definida pelo médico assistente. Populações especiais de doentes Insuficiência hepatocelular e insuficiência renal ligeira A dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses deve ser alargado na presença de insuficiência hepática e/ou renal e em indivíduos que tenham síndrome de Gilb อ่านเอกสารฉบับเต็ม