Paclitaxel-Teva concentrat pentru solutie perfuzabila 6 mg/ml

ประเทศ: มอลโดวา

ภาษา: โรมาเนีย

แหล่งที่มา: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

สารออกฤทธิ์:

Paclitaxelum

มีจำหน่ายจาก:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd

รหัส ATC:

L01CD01

INN (ชื่อสากล):

Paclitaxelum

ปริมาณ:

6 mg/ml

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

concentrat pentru solutie perfuzabila

หน่วยในแพ็คเกจ:

N1

ประเภทใบสั่งยา:

Cu reteta

Manufactured by:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (prod.: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Ungaria; Pharmachemie B.V., Oland

วันที่อนุญาต:

2013-02-28

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PACLITAXEL-TEVA
CONCENTRA
T PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNRE
GISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 
6 MG/ML – 5 ML - NR. 18883 DIN 28.02.2013

                    6 MG/ML – 16,7 ML - NR. 18881 DIN 28.02.2013
                                        6
MG/ML – 50 ML - 
NR. 18882 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Paclitaxel-Teva
DCI
-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Paclitaxelum
COMPOZIŢIA 
1 
_mililitru concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine:_
_substanţă activă_
_: _pacl_itaxel – 6 mg;_
_excipienţi: _acid citric anhidru, ricinoleat de macrogol, etanol anhidru.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
DESCRIEREA 
MEDICAMENTULUI
Soluţie vîscoasă, limpede, incoloră sau slab galbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remedii antineoplazice şi imunomodulatoare. Alcaloizi din
plante şi alte remedii naturale, taxani, 
L01CD01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Paclitaxelul este un nou
agent antimicrotubular care uneşte microtubulii din dimerii de tubulină şi îi 
stabilizează prin
prevenirea depolimerizării. Această stabilitate duce la inhibarea dinamicii normale 
a reorganizării reţelei de microtubuli, care este esenţială pentru interfaza şi funcţiile mitotice 
celulare. În plus, paclitaxelul induce înşiruiri sau
grupări anormale ale microtubulilor în ciclul 
celular şi steluţe multiple de microtubuli în
perioada mitozei.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După   administrarea   intravenoasă   a   paclitaxelului,   concentraţia   plasmatică   suferă   o   reducere 
bifazică.
Farmacocinetica paclitaxelului a fost determinată urmărindu-se pacienţi cu perfuzii cu durata a 3 şi�