Oxytetracycline 40% W.O.

ประเทศ: เนเธอร์แลนด์

ภาษา: ดัตช์

แหล่งที่มา: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

สารออกฤทธิ์:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

มีจำหน่ายจาก:

Dutch Farm International B.V.

รหัส ATC:

QJ01AA06

INN (ชื่อสากล):

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Poeder voor oraal gebruik

องค์ประกอบ:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE 400 mg/g,

เส้นทางการบริหาร:

Toediening in het drinkwater

ประเภทใบสั่งยา:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

กลุ่มบำบัด:

Kippekuikens; Vleesvarkens

พื้นที่บำบัด:

Oxytetracycline

สรุปสินค้า:

Wachttermijn: Vleesvarkens Vlees 10 dagen

สถานะการอนุญาต:

Nationaal

วันที่อนุญาต:

1995-02-13

สรุปลักษณะสินค้า

BD/2013/REG NL 8413/zaak 360450
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dutch Farm International B.V. te NEDERHORST DEN
BERG d.d.
25 oktober 1993 tot registratie van het diergeneesmiddel
OXYTETRACYCLINE 40%
W.O.;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel OXYTETRACYCLINE 40% W.O.,
ingeschreven onder nummer REG NL 8413, zoals aangevraagd d.d. 25
oktober 1993
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel OXYTETRACYCLINE 40% W.O., ingeschreven onder nummer
REG NL 8413 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel OXYTETRACYCLINE 40% W.O., ingeschreven onder
nummer
REG NL 8413 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 8413/zaak 360450
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 8413/zaak 360450
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OXYTETRACYCLINE 40% W.O.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Per gram:_
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxytetracycline hydrochloride
400 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Slachtkuikens, mestvarkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Slachtkuikens:
- Maagdarmkanaalinfecties ten gevolge van _Escherichia coli_;
- Enteritis veroorzaakt door _Salmonella enteritidis;_
- Voedingsstoornissen die leiden tot een verstoring van de microbiële
darmflora, door
_Streptococcus faecalis _en door _Lactobacillus_.
Mestvarkens:
- Behandeling van atrofische rhinitis