ประเทศ: เนเธอร์แลนด์
ภาษา: ดัตช์
แหล่งที่มา: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYTETRACYCLINE 2-WATER; OXYTETRACYCLINE
Pantex Holland B.V.
QJ01AA06
OXYTETRACYCLINE 2-WATER; OXYTETRACYCLINE
Oplossing voor injectie
OXYTETRACYCLINE 2-WATER 216 mg/ml; OXYTETRACYCLINE 200 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Runderen; Schapen; Varkens
Oxytetracycline
Wachttermijn: Runderen Melk 10 dagen; Runderen Vlees 31 dagen; Schapen Melk 7 dagen; Schapen Vlees 9 dagen; Varkens Vlees 18 dagen
Nationaal
2019-07-01
BD/2019/REG NL 124921/zaak 731149 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Besluitende op de aanvraag d.d. 25 april 2019 van Pantex Holland B.V. te Hapert tot verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel OXYTETRA LA 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, SCHAPEN EN VARKENS, REG NL 124921; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat, zoals blijkt uit bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de voorwaarden genoemd in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of krachtens de Wet dieren gestelde voorwaarden; 2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. 3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26, derde lid, van het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling diergeneesmiddelen. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals vermeld in de Samenvatting van de Productkenmerken. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de Staatscourant, worden verzonden naar: Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken, postbus 40219, 8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD), Postbus 8275, 3503 RG Utrecht. BD/2019/REG NL 124921/zaak 731149 DE MINISTER อ่านเอกสารฉบับเต็ม