Oncovin 2 mg Injektionslösung

ประเทศ: ออสเตรีย

ภาษา: เยอรมัน

แหล่งที่มา: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

สารออกฤทธิ์:

VINCRISTIN SULFAT

มีจำหน่ายจาก:

STADA Arzneimittel GmbH

รหัส ATC:

L01CA02

INN (ชื่อสากล):

VINCRISTINE SULFATE

หน่วยในแพ็คเกจ:

1 Stechampulle, Laufzeit: 24 Monate

ประเภทใบสั่งยา:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

พื้นที่บำบัด:

Vincristin

สรุปสินค้า:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

วันที่อนุญาต:

1984-03-29

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ONCOVIN 1 MG INJEKTIONSLÖSUNG
ONCOVIN 2 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Vincristinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Oncovin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oncovin beachten?
3.
Wie ist Oncovin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oncovin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ONCOVIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ARZNEIMITTELGRUPPE
Oncovin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
anti-mitotische Zytostatika bezeichnet
werden. Diese Arzneimittel hemmen das Wachstum von Krebszellen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Oncovin Injektionslösung wird entweder allein oder in Verbindung mit
anderen Mitteln zur
Krebstherapie angewendet zur Behandlung:
–
der akuten lymphatischen Leukämie, ein schnellwachsender Tumor, bei
dem der Körper
eine große Anzahl an unreifen weißen Blutzellen produziert,
–
der Hodgkin Krankheit, ein Tumor der Lymphgefäße,
–
von Non-Hodgkin- Lymphomen, eine Tumorerkrankung der Lymphknoten, die
nicht auf
die Hodgkin-Krankheit zurückzuführen ist,
–
des multiplen Myeloms, ein Tumor der Zellen des Immunsystems,
–
von Tumoren der Lungen (kleinzelliges Bronchialkarzinom),
–
von Brustkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat
(metastasierendes
Mammakarzinom),
–
des Ewing-Sarkoms, eine bestimmte Art von Knochentumor,
–
von embryonalen Rhabdomyosarkomen, eine bestimmten Art von
Muskeltumoren,
–
von Tumoren des Nebennierenmarks (Medulloblastome),
–
von prim

สรุปลักษณะสินค้า

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oncovin 1 mg Injektionslösung
Oncovin 2 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oncovin 1 mg Injektionslösung:
Jede Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung enthält 1 mg
Vincristinsulfat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede
Durchstechflasche
enthält
1,3
mg
p-Hydroxybenzoesäuremethylester,
0,2
mg
p-
Hydroxybenzoesäurepropylester, 4,5 mg Natriumacetat
Oncovin 2 mg Injektionslösung:
Jede Durchstechflasche mit 2 ml Injektionslösung enthält 2 mg
Vincristinsulfat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede
Durchstechflasche
enthält
2,6
mg
p-Hydroxybenzoesäuremethylester,
0,4
mg
p-
Hydroxybenzoesäurepropylester, 4,5 mg Natriumacetat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung, die außer Gasbläschen
keine Partikel enthält.
Der pH-Wert beträgt 3,5 – 5,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oncovin wird angewendet bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen.
Oncovin
Injektionslösung
wird
entweder
allein
oder
in
Verbindung
mit
anderen
Mitteln
zur
Krebstherapie angewendet.
Zur Behandlung von:
–
akuter lymphatischer Leukämie
–
malignen Lymphomen, einschließlich Morbus Hodgkin und
Non-Hodgkin-Lymphomen
–
multiplem Myelom
–
soliden
Tumoren,
einschließlich
(metastasierendem)
Mammakarzinom,
kleinzelligem
Bronchialkarzinom
–
Ewing-Sarkom, embryonalem Rhabdomyosarkom, primitiven
neuroektodermalen Tumoren
(Medullablastom und Neuroblastom), Wilms-Tumor und Retinoblastom
–
idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP). Patienten mit einer
echten ITP, die
gegenüber
Splenektomie
und
einer
kurzzeitigen
Behandlung
mit
Adrenokortikoiden
therapierefraktär
ist,
sprechen
vielleicht
auf
Vincristin
an.
Als
Primärtherapie
für
diese
Erkrankung wird dieses Arzneimittel jedoch nicht empfohlen. Bei
einigen Patienten führte die
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Gabe von Vincristin in der empf