OMEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, gélule gastro-résistante

ประเทศ: ฝรั่งเศส

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

สารออกฤทธิ์:

oméprazole 10 mg

มีจำหน่ายจาก:

SANDOZ

รหัส ATC:

A02BC01

INN (ชื่อสากล):

oméprazole 10 mg

ปริมาณ:

10 mg

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Gélule

องค์ประกอบ:

pour une gélule > oméprazole 10 mg

เส้นทางการบริหาร:

orale

หน่วยในแพ็คเกจ:

plaquette(s) aluminium de 14 gélule(s)

ประเภทใบสั่งยา:

liste II

พื้นที่บำบัด:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité

ข้อบ่งชี้ในการรักษา:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01.OMEPRAZOLE SANDOZ contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.OMEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour traiter les affections suivantes : Chez les adultes :o le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures,o les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique),o les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère,o les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE SANDOZ peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS,o un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison). Chez les enfants :Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kgo le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescentso Les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

สรุปสินค้า:

OMEPRAZOLE 10 mg - MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 10 mg, gélule gastro-résistante

สถานะการอนุญาต:

Valide

วันที่อนุญาต:

2005-11-29

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2024
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, gélule gastro-résistante
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, gélule gastro-résistante
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01.
OMEPRAZOLE SANDOZ contient la substance active oméprazole. Il
appartient à la classe des
médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue
la quantité d’acide produite par votre
estomac.
OMEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour
traiter les affections suivantes :
·
Chez les adultes :
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube qui
relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et
brûlures,
o
les ulcères de la

สรุปลักษณะสินค้า

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole...........................................................................................................................
10 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipient à effet notoire : chaque gélule gastro-résistante
contient 13,5 à 19,8 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une tête beige et un corps beige contenant des granulés
blanchâtres à beige.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’OMEPRAZOLE SANDOZ sont indiquées dans :
Adultes
·
traitement des ulcères duodénaux,
·
prévention des récidives d’ulcères duodénaux,
·
traitement des ulcères gastriques,
·
prévention des récidives d’ulcères gastriques,
·
en association à des antibiotiques appropriés, éradication de
_Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) dans la maladie
ulcéreuse gastroduodénale,
·
traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS),
·
prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) chez les patients à risque,
·
traitement de l’œsophagite par reflux,
·
traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux,
·
traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique,
·
traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Utilisation pédiatrique :
Enfants à partir d’un an et
³
à 10 kg
·
traitement de l’œsophagite par reflux,
·
traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par _H. pylori_.
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