ประเทศ: ตุรกี
ภาษา: ตุรกี
แหล่งที่มา: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olmesartan medoksomil/amlodipin besilat
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
C09DB02
Olmesartan Medoxomil/amlodipine besylate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI OLMECOMB 20/10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER:_ 20 mg olmesartan medoksomil ve 13,86 mg amlodipin besilat (10 mg amlodipine eşdeğer miktarda) _YARDIMCI MADDELER:_ Magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, laktoz DC (inek sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, HPMC E 5, opadry 85G18490 white içeriği: titanyum dioksit (E171), talk, makrogol/PEG 3350, lesitin (soya) (E322), polivinil alkol. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OLMECOMB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. OLMECOMB_’_U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OLMECOMB NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OLMECOMB_’_UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OLMECOMB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OLMECOMB olmesartan medoksomil ve amlodipin (amlodipin besilat olarak) adında iki etkin madde içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) düşürülmesi için kullanılır. OLMECOMB beyaz, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler şeklindedir. 30 ve 90 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur. OLMECOMB, kan basıncı tek başına olmesartan medoksomil veya amlodipin ile yeterince düşürülemeyen hastalarda yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılır. 2 Eğer, yüksek kan basıncı uzun süre devam ederse beyin, kalp ve böbrek อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLMECOMB 20/10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Olmesartan medoksomil 20 mg Amlodipin besilat 13,86 mg (10 mg amlodipine eşdeğer miktarda) YARDIMCI MADDELER: Laktoz DC (inek sütü kaynaklı) 108,94 mg Lesitin (soya) (E322) 0,175 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyon tedavisi; olmesartan ya da amlodipin monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde düşürülemeyen hastalarda endikedir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinlerde _ OLMECOMB 20/10 mg, OLMECOMB 20/5 mg ile kan basıncı yeterli düzeyde düşürülemeyen hastalarda uygulanabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Bileşenlerin monoterapi için kullanılan dozlarının basamaklı titrasyonu, sabit kombinasyona geçmeden önce önerilir. Klinik olarak uygun olduğunda, monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir. Ayrı tabletlerden olmesartan medoksomil ve amlodipin alan hastalara kolaylık için, aynı bileşen dozlarını içeren OLMECOMB tabletlere geçiş yaptırılabilir. OLMECOMB, günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler arasında alınır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler yeterli miktarda sıvı ile yutularak alınır (örn. bir bardak su). Tabletler çiğnenmemelidir ve her gün aynı zamanda alınmalıdır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği (kreatin klerensi 20-60 mL/dak) olan hastalardaki maksimum olmesartan medoksomil dozu, bu hasta grubunda daha yüksek dozların sınırlı deneyiminden dolayı, günde bir kez 20 mg olmesartan medoksomil düzeyindedir. Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 20 mL/dak) olan hastalarda OLMECOMB ku อ่านเอกสารฉบับเต็ม