NUTRİCLİN N4-550 E IV İNFÜZYONLUK ELEKTROLİTLİ AMİNOASİT ÇÖZELTİSİ, GLUKOZ ÇÖZELTİSİ VE LİPİD EMÜLSİYONU, 1000 ML

ประเทศ: ตุรกี

ภาษา: ตุรกี

แหล่งที่มา: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

สารออกฤทธิ์:

Rafine zeytinyağı - rafine soya yağı karışımı (oran %80-%20), L-alanin, L-arjinin, Glisin, L-histidin, L-izolösin, L-lösin, L-lizin, L- metiyonin, L-fenilalanin, L-prolin,L-serin, L- treonin, L-triptofan, L-tirozin, L-valin, Sodyum asetat ,Sodyum gliserofosfat, Potasyum klorür , Magnezyum klorür ,Glukoz ,Kalsiyum klorür

มีจำหน่ายจาก:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

รหัส ATC:

B05BA10

INN (ชื่อสากล):

Rafine zeytinyağı - rafine soya yağı karışımı (oran %80-%20), L-alanin, L-arjinin, Glisin, L-histidin, L-izolösin, L-lösin, L-lizin, L- metiyonin, L-fenilalanin, L-prolin,L-serin, L- treonin, L-triptofan, L-tirozin, L-valin, Sodyum asetat ,Sodyum gliserofosfat, Potasyum klorür , Magnezyum klorür ,Glukoz ,Kalsiyum klorür

วันที่อนุญาต:

1970-01-01

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1
KULLANMA TALİMATI
NUTRİCLİN
N4-550
E
I.V.
INFÜZYONLUK
ELEKTROLITLI
AMINO
ASIT
ÇÖZELTISI,
GLUKOZ
ÇÖZELTISI VE LIPID EMÜLSIYONU
SANTRAL YOLDAN INTRAVENÖZ UYGULAMA IÇINDIR.
STERIL
ETKIN MADDELER: Her 1 torba için, bölmeleri karıştırıldığında
oluşan emülsiyon, aşağıdaki etkin
maddeleri içerir:
ETKIN MADDELER
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Rafine soya fasulyesi yağı +
rafine zeytinyağı *
20 g
30 g
40 g
L-alanin
4,56 g
6,83 g
9,11 g
L-arginin
2,53 g
3,8 g
5,06 g
Glisin
2,27 g
3,4 g
4,54 g
L-histidin
1,06 g
1,58 g
2,11 g
L-izolösin
1,32 g
1,98 g
2,64 g
L-lösin
1,61 g
2,41 g
3,22 g
L-lizin
(lizin hidroklorür olarak)
1,28 g
(1,6 g)
1,91 g
(2,39 g)
2,55 g
(3,19 g)
L-metionin
0,88 g
1,32 g
1,76 g
L-fenilalanin
1,23 g
1,85 g
2,46 g
L-prolin
1,5 g
2,24 g
2,99 g
L-serin
1,1 g
1,65 g
2,2 g
L-treonin
0,92 g
1,39 g
1,85 g
L-triptofan
0,4 g
0,59 g
0,79 g
L-tirozin
0,09 g
0,13 g
0,18 g
L-valin
1,28 g
1,91 g
2,55 g
Sodyum asetat, 3H
2
O
0,98 g
1,47 g
1,96 g
Sodyum gliserofosfat, 5H
2
O
2,14 g
3,22 g
4,29 g
Potasyum klorür
1,19 g
1,79 g
2,38 g
Magnezyum klorür, 6H
2
O
0,45 g
0,67 g
0,9 g
Glukoz
(glukoz monohidrat olarak)
80 g
(88 g)
120 g
(132 g)
160 g
(176 g)
Kalsiyum klorür, 2H
2
O
0,3 g
0,44 g
0,59 g
Toplam kalori (kcal)
610
910
1215
Protein dışı kaloriler (kcal)
520
780
1040
* Rafine zeytinyağı (yaklaşık %80) ve rafine soya fasulyesi yağı
(yaklaşık %20) karışımı
2
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Saflaştırılmış
yumurta
fosfolipitleri
(tavuk
kaynaklı),
gliserin,
sodyum oleat, sodyum hidroksit, glasiyel asetik asit, hidroklorik asit
ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NUTRİCLİN N4-550 E NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NUTRİCLİN N4-550 E’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_NUTRİCLİN N4-550 E NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NUTRİCLİN N4-550 E’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NUTRİCLİN N4-550 E NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Farmakoterapötik grup: Parenteral beslenme �

สรุปลักษณะสินค้า

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NUTRİCLİN N4-550 E I.V. infüzyonluk elektrolitli amino asit
çözeltisi, glukoz çözeltisi ve lipid
emülsiyonu
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bu tıbbi ürün, 3 bölmeli torba içerisinde sunulmaktadır.
Aşağıda belirtilen farklı hacimlere sahip 3 formda sunulmaktadır:
BÖLME
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Lipit emülsiyonu
200 mL
300 mL
400 mL
Amino asit çözeltisi
400 mL
600 mL
800 mL
Glukoz çözeltisi
400 mL
600 mL
800 mL
ETKIN MADDE:
1000 mL’lik bir torbanın bileşenleri aşağıdaki gibidir:
AKTIF MADDELER
%10
LIPIT EMÜLSIYONU
BÖLMESI
(10G/100ML’YE
KARŞILIK GELIR)
(200 ML)
%5,5 AMINO ASIT
ÇÖZELTISI BÖLMESI
(5,5
G/100ML’YE
KARŞILIK
GELIR)
(400 ML)
%20 GLUKOZ
ÇÖZELTISI BÖLMESI
(20
G/100ML’YE
KARŞILIK
GELIR)
(400 ML)
Rafine zeytinyağı
+ rafine soya yağı*
20 g
Alanin
4,56 g
Arjinin
2,53 g
Glisin
2,27 g
Histidin
1,06 g
İzolösin
1,32 g
Lösin
1,61 g
Lizin (Lizin
hidroklorid olarak)
1,28 g
(1,6 g)
Metionin
0,88 g
Fenilalanin
1,23 g
Prolin
1,5 g
Serin
1,1 g
2
Treonin
0,92 g
Triptofan
0,4 g
Tirozin
0,09 g
Valin
1,28 g
Sodyum Asetat,
3H
2
O
0,98 g
Sodyum
gliserofosfat, 5H
2
O
2,14 g
Potasyum klorür
1,19 g
Magnezyum
klorür, 6H
2
O
0,45 g
Glukoz (Glukoz
monohidrat olarak)
80 g
(88 g)
Klasiyum klorür,
2H
2
O
0,3 g
*Rafine zeytinyağı (yaklaşık %80) ve rafine soya yağı
(yaklaşık %20) karışımı
YARDIMCI MADDELER:
NUTRİCLİN N4-550E, her litresinde 21 mmol (481 mg) sodyum
içermektedir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
Üç bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra, torba
sunumlarının her biri için üçlü karışım ile
aşağıdakiler elde edilir:
HER BIR TORBADAKI MIKTAR
1 LITRE
1,5 LITRE
2 LITRE
Azot (g)
3,6
5,4
7,3
Amino asitler (g)
22
33
44
Glukoz (g)
80
120
160
Lipitler (g)
20
30
40
Toplam kalori (kcal)
610
910
1215
Protein dışı kaloriler (kcal)
520
780
1040
Glukoz kalorileri (kcal)
320
480
640
Lipit kalorileri (kcal)
200
300
400
Protein dışı kalori/azot oranı (