ประเทศ: เยอรมนี
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nitroxolin
CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)
J01XX07
Nitroxolin
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Nitroxolin (05985) 250 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-02-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch- mals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: _ 1. Was ist Nitroxolin forte und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nitroxolin forte beachten? 3. Wie ist Nitroxolin forte einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nitroxolin forte aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen NITROXOLIN FORTE Nitroxolin 250 mg Weichkapseln 1. WAS IST NITROXOLIN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nitroxolin forte ist ein Harnwegstherapeutikum. Nitroxolin forte wird angewendet bei akuten und chronischen Infektionen der ableitenden Harn- wege mit Nitroxolin-empfindlichen Bakterien und Sprosspilzen sowie vorbeugend bei immer wie- derkehrenden Infekten (Rezidivprophylaxe). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NITROXOLIN FORTE BEACHTEN? _NITROXOLIN FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _ - wenn Sie überempfindlich gegenüber Nitroxolin, Sojaöl, Ponceau 4R (E 124) oder einem der sonstigen Bestandteile sind - bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen. _BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON NITROXOLIN FORTE IST ERFORDERLICH _ Kinder und ältere Menschen Nitroxolin forte ist aufgrund seiner Dosierung nicht für Kinder vorgesehen. Für diese Altersgruppe stehen niedriger dosierte Präparate zur Verfügung. Patienten mit อ่านเอกสารฉบับเต็ม
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) NITROXOLIN FORTE _Wirkstoff: Nitroxolin _ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nitroxolin forte 250 mg, Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kapsel Nitroxolin forte enthält 250 mg Nitroxolin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl, Ponceau 4R (E124) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Akute und chronische Infektionen der ableitenden Harnwege (z.B. Cystitis, Urethritis, Ureteritis) mit Nitroxolin-empfindlichen Bakterien und Sprosspilzen. Rezidivprophylaxe. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Akute Harnwegsinfekte: Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 x täglich eine Kapsel Nitroxolin forte ein. Bei chronischen Harnwegsinfekten und zur Rezidivprophylaxe empfiehlt sich die tägliche Ein- nahme von 1-2 Kapseln Nitroxolin forte. Art der Anwendung Nitroxolin forte Kapseln sollten über den Tag verteilt mit einem Glas Wasser möglichst vor den Hauptmahlzeiten eingenommen werden. Bei besonderer Magenempfindlichkeit kann die Einnahme auch 1-2 Stunden nach einer Mahlzeit erfolgen. Zur Rezidivprophylaxe empfiehlt sich die Einnahme abends vor der Nachtruhe. 4.3 GEGENANZEIGEN Nitroxolin forte darf nicht eingenommen werden - bei Überempfindlichkeit gegenüber Nitroxolin, Sojaöl, Ponceau 4R (E124) oder einem der sonstigen Bestandteile von Nitroxolin forte. - bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit, siehe Abschnitt 4.6. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei längerfristiger Anwendung sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden. Sojaöl und Ponceau 4R (E124) können in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervor- rufen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Aufgrund theoretischer Überlegungen kann bei gleichzeitiger Einnahme hochdosiert อ่านเอกสารฉบับเต็ม