Nicotinell 14 mg / 24 tuntia depotlaastari

ประเทศ: ฟินแลนด์

ภาษา: ฟินแลนด์

แหล่งที่มา: Fimea (Suomen lääkevirasto)

สารออกฤทธิ์:

Nicotine

มีจำหน่ายจาก:

HALEON DENMARK APS

รหัส ATC:

N07BA01

INN (ชื่อสากล):

Nicotine

ปริมาณ:

14 mg / 24 tuntia

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

depotlaastari

หน่วยในแพ็คเกจ:

Kaupan: 7 (VNR-numero: 012716), 21 (VNR-numero: 066407)

ประเภทใบสั่งยา:

Itsehoito: 7 Itsehoito: 21

พื้นที่บำบัด:

nikotiini

สถานะการอนุญาต:

Myyntilupa myönnetty

วันที่อนุญาต:

1992-08-19

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NICOTINELL 7 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
NICOTINELL 14 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
NICOTINELL 21 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
nikotiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nicotinell-depotlaastari on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Nicotinell-depotlaastareita
3.
Miten Nicotinell-depotlaastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nicotinell-depotlaastarin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NICOTINELL-DEPOTLAASTARI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nicotinell on laastari, josta vapautuu elimistöön nikotiinia.
Tupakoidessa elimistö tottuu nikotiiniin ja kun
tupakointi lopetetaan voi ilmetä ns. vieroitusoireita. Nicotinell
lieventää vieroitusoireita ja siten vähentää
riskiä että tupakointi aloitettaisiin uudelleen. Nikotiinin
vapautuminen elimistöön Nicotinellia käytettäessä
on vähemmän vaarallista kuin tupakoidessa, sillä laastaria
käytettäessä tupakansavussa olevat muut
haitalliset aineet jäävät saamatta. Nikotiini on varastoituna
laastariin ja sitä siirtyy hitaasti ihon kautta
elimistöön. Veren nikotiinipitoisuus on tavallisesti suurin 8-10
tunnin käytön jälkeen.
Nicotinell vähentää tupakoinnin lopettamiseen liittyviä
vieroitusoireita ja estää sitä kautta tup

สรุปลักษณะสินค้า

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nicotinell 7 mg/24 tuntia depotlaastari
Nicotinell 14 mg/24 tuntia depotlaastari
Nicotinell 21 mg/24 tuntia depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Nikotiinia 17,5 mg / 35 mg / 52,5 mg /depotlaastari. Iholle
kiinnitetystä depotlaastarista vapautuu
nikotiinia vastaavasti n. 7 mg / 14 mg / 21 mg /24 tuntia.
Lääkeainetta vapauttava pinta-ala on 10 cm
2
/
20 cm
2
/ 30 cm
2
.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Pyöreä,

36 mm / 51 mm / 62 mm, paksuus 0,6 mm, päällyskalvo kellertävän
okranvärinen, merkintä
CG ja CWC / CG ja FEF / CG ja EME, lääkeainetyyny kellertävä,
matriksikerrokset läpikuultavat,
liimakerros väritön, suojakalvo suorakulmainen, aluminoitu,
kiiltävä, yhdessä reunassa avaamista
helpottava lävistys, 43 x 41 mm / 58 x 56 mm / 69 x 67 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Apuna tupakoinnin lopettamiseen liittyvissä vieroitusoireissa.
Neuvonta ja tuki yleensä parantavat onnistumismahdollisuuksia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tupakointi on lopetettava kokonaan, kun Nicotinellin käyttö
aloitetaan.
Nicotinell depotlaastaria voidaan käyttää yksin tai yhdessä
Nicotinell Mint 1 mg imeskelytablettien
kanssa. Muita nikotiinia sisältäviä valmisteita (esim. purukumia)
ei tule käyttää samanaikaisesti
Nicotinell depotlaastarin kanssa.
Annostus
_Aikuiset ja yli 18-vuotiaat sekä iäkkäät _
Tupakoitsijoille, jotka polttavat yli 20 savuketta vuorokaudessa,
suositellaan hoidon aloittamiseen
Nicotinell 21 mg/24 tuntia depotlaastaria. Alle 20 savuketta
vuorokaudessa polttavien hoito tulisi
aloittaa Nicotinell 14 mg/24 tuntia depotlaastarilla. Nicotinellin
eri vahvuuksia (21, 14 tai 7 mg/24
tuntia) 3-4 viikon hoitojaksoissa käyttäen nikotiinikorvaus voidaan
lopettaa asteittain. Annostus
voidaan sovittaa yksilöllisen vasteen mukaisesti käyttäen
pidempään suurempaa annosta, jos
tupakointia ei saada loppumaan tai vieroitusoireita esiintyy. Yk