ประเทศ: เยอรมนี
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nicotinsäure
Abbott GmbH & Co. KG (3081097)
Nicotinic acid
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Nicotinsäure (00226) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-04-01
1- 1 - 143111- 111 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58895.03.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: - Was ist Niaspan 1000 mg und wofür wird es angewendet? - Was müssen Sie vor der Einnahme von Niaspan 1000 mg beachten? - Wie ist Niaspan 1000 mg einzunehmen? - Welche Nebenwirkungen sind möglich? - Wie ist Niaspan 1000 mg aufzubewahren? PE Bezeichnung des Arzneimittels Niaspan 1000 mg Retardtabletten PF Wirkstoff: Nikotinsäure PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: 1 Retardtablette enthält 1000 mg Nikotinsäure. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, Povidon und Stearinsäure. 2- 2 - 243211- 211 - P4 Niaspan 1000 mg ist in Packungen mit 14, 56 und 98 Retardtabletten erhältlich. Weiße bis cremefarbene Oblongtablette mit Prägung 1000 auf einer Tablettenseite. PC1 1. WAS IST NIASPAN 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Niaspan 1000 mg enthält Nikotinsäure, ein Vitamin aus dem Vitamin B-Komplex, in retardierter Form. Die Dosierung der Nikotinsäure in Niaspan 1000 mg liegt aber um den Faktor 50 über der Konzentration, die zur Abdeckung des Vitaminbedarfs notwendig ist. PD 1.2 Hersteller und Pharmazeutischer Unternehmer Merck KgaA 64271 Darmstadt E-mail: medizinpartner@merck .de อ่านเอกสารฉบับเต็ม
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Niaspan 375 mg Retardtabletten Niaspan 500 mg Retardtabletten Niaspan 750 mg Retardtabletten Niaspan 1000 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Niaspan 375 mg Retardtabletten:_ 1 Retardtablette Niaspan 375 mg enthält 375 mg Nikotinsäure. _Niaspan 500 mg Retardtabletten:_ 1 Retardtablette Niaspan 500 mg enthält 500 mg Nikotinsäure. _Niaspan 750 mg Retardtabletten:_ 1 Retardtablette Niaspan 750 mg enthält 750 mg Nikotinsäure. _Niaspan 1000 mg Retardtabletten:_ 1 Retardtablette Niaspan 1000 mg enthält 1000 mg Nikotinsäure. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße bis cremefarbene Oblongtablette. für Niaspan 375 mg Retardtabletten: Prägung 375 auf einer Tablettenseite für Niaspan 500 mg Retardtabletten: Prägung 500 auf einer Tablettenseite für Niaspan 750 mg Retardtabletten: Prägung 750 auf einer Tablettenseite für Niaspan 1000 mg Retardtabletten: Prägung 1000 auf einer Tablettenseite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen, insbesondere bei Patienten mit kombinierter Dyslipidämie, die durch erhöhtes LDL-Cholesterin und erhöhte Triglyzeride sowie niedrige HDL- Cholesterin-Werte gekennzeichnet ist, und bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie. Niaspan ist bei Patienten in Kombination mit HMG-CoA-Reduktase-Hemmern (Statinen) anzuwenden, bei denen die Cholesterin-senkende Wirkung einer HMG-CoA-Reduktase-Hemmer-Monotherapie unzureichend ist. Niaspan ist als Monotherapie nur bei Patienten indiziert, die HMG-CoA-Reduktase- Hemmer nicht vertragen. Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training, Gewichtsreduktion) sind während der Therapie mit Niaspan fortzusetzen. 4.2 DOSIERU อ่านเอกสารฉบับเต็ม